默克「新冠口服藥」可降低50%重症 提前結束三期試驗拚美國EUA

▲▼默克藥廠(默沙東,Merck)研發的新冠肺炎口服藥莫奈拉韋(molnupiravir)。(圖/路透)

▲默克藥廠(默沙東,Merck)研發的新冠肺炎口服藥莫奈拉韋(molnupiravir)。(圖/路透) 

記者林彥臣/綜合報導

美國默克藥廠(默沙東,Merck)1日公布的臨床試驗期中結果顯示,實驗性的新冠口服藥物莫奈拉韋(暫譯molnupiravir),可降低50%的死亡或重症住院機率,由於實驗取得了積極性的結果,所以在外部監測員的建議下,提前終止第三期試驗,盡快尋求美國的緊急授權(EUA)。

根據《路透社》報導,莫奈拉韋主要是透過將錯誤的遺傳密碼,傳遞給病毒,如果獲得授權,這將是首款針對新冠肺炎的口服藥。

目前包括輝瑞與瑞士藥廠羅氏(ROG.S)在內的競爭對手,都競相研發新冠肺炎的口服藥物,但是到目前為止,還是只有必須透過靜脈注射的「雞尾酒療法」被批准使用於住院的新冠肺炎患者。

默克對 775 名患者進行的一項研究中的中期分析發現,服用莫奈拉韋的患者中,有 7.3% 住院或在治療後 29 天死亡,同樣情況在安慰劑組則有 14.1%,莫奈拉韋組無直接死亡病例,但安慰劑組有 8 例死亡病例。

這項研究計畫從世界各地招募試驗者,招募出現症狀5天內輕症到中症的患者,所有患者至少有一項危險因素,例如肥胖或年齡較大,試驗期間每12小時服藥一次,為期5天。

▲▼Delta病毒已成為全球新冠肺炎的主流病毒。(示意圖/CFP)

▲莫奈拉韋對Delta病毒也有療效。(示意圖/CFP)

默克公司表示,根據病毒的基因定序表明,莫奈拉韋對所有的變種病毒都有效,包括高度傳播的 Delta變種病毒,安慰劑組和莫奈拉韋組的不良事件發生率差不多。但是沒有提供詳細的副作用訊息。

默克公司指出,數據顯示,莫奈拉韋無法引發人體細胞發生基因變化,但參與其試驗的男性必須避免異性性交或同意使用避孕措施,生育年齡女性試驗期間不能懷孕,也必須使用避孕措施。

默克表示,預計到 2021 年底將生產 可供1000 萬個療程的劑量,明年還會有更多劑量,之前已經與美國政府簽訂合約,以每單位療程 700 美元(約新台幣19000)的價格供應 170 萬劑。

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