觀音牌救苦丹砷鐵超標 宜蘭要求下架

▲ 良濟堂生技製藥公司網頁出現一片空白。（圖／取自網路）

地方中心／宜蘭報導

宜蘭縣政府15日接獲衛福部通知，縣內良濟堂生技製藥公司生產的「觀音牌救苦丹」（胃散），砷、鐵含量不符中華藥典規範，已要求下架回收。

宜蘭縣衛生局4月初收到衛生福利部中醫藥司通知，良濟堂製造的「觀音牌救苦丹」（衛署成製字第 013150號）藥品，疑涉使用不符中華藥典規定的碳酸鎂原料作為賦形劑，立即派員稽查，並要求業者回收下架；但在不到24小時內，衛福部又臨時改口，指稱商品符合中華藥典第7版規定，無需下架。

衛生局表示，根據衛福部進一步檢測，「觀音牌救苦丹」中的砷與鐵含量超標，不符中華藥典規範，因此今天再度通報衛生局。

衛生局說，「觀音牌救苦丹」在國內共有11家經銷商，已勒令業者停止庫存品出貨，下游的經銷商必須於19日前完成下架，並限30日內完成產品回收。

衛生局表示，此事件已涉及藥事法第21條規範的劣藥，輕者可處6萬元至30萬元罰鍰，重者可處1年以下有期徒刑、拘役，得併科3萬元以下罰金，衛生局協同各衛生局同步進行全國性回收措施，將依相關調查事證移送法辦。