什麼是解盲？醫曝1關鍵「研究員也被蒙在鼓裡」 背後流程一次看懂

 

▲高端疫苗生物製劑股份有限公司竹北製劑廠。（圖／記者湯興漢攝）

記者曾筠淇／綜合報導

高端疫苗今（10）日下午5時召開重大訊息記者會，外界預期，高端將宣布新冠疫苗解盲結果。解盲到底是什麼？ICU醫師陳志金就在臉書上解釋，在研究藥效的臨床試驗中，會以實驗組和對照組來進行成效與數據的比較，不過為了避免心理作用、主觀感受，研究者及受試者並不會知道誰有被注射真正的疫苗，也就是所謂的「雙盲」，而等到研究結束後才會「解盲」，並進行比較分析。

ICU醫師陳志金在臉書上發文表示，許多人都不明白「解盲」到底是什麼，事實上，在研究藥效的臨床試驗中，通常會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物的「對照組」來進行成效與數據的比較，但是，為了避免「人為偏差」，所以便會以「雙盲」的方式進行，換言之，受試者及研究者「雙方」都不知道誰被分配在實驗組或對照組。

在疫苗的研究當中，實驗組會被注射真正的疫苗，對照組則會被注射沒有療效的「安慰劑」，陳志金表示，這兩針會用密碼編碼，依編碼規則隨機分配給受試者，因為外觀幾乎一樣，所以被打針的受試者和負責打針、實驗、找齊資料的研究者「雙方」均不會知道誰被打了什麼，也就是所謂的「雙盲」。

至於為何要這麼做？陳志金坦言，當受試者知道自己打的是疫苗，心理和主觀感受就會覺得有效，或是特別容易感受到副作用，因此症狀、副作用和實驗數據的判斷就會受到影響，為了避免人為的認定偏差，才需要進行「雙盲」研究。

陳志金補充說道，安慰劑的外觀、大小、劑量等都會做到和真正的疫苗幾乎一模一樣，「讓你無法和疫苗區分」。而等到研究結束、資料都收齊以後，便會進行「解盲」，也就是根據先前隨機編碼的方式來解碼「恢復連結」，讓負責分析資料的人來知道哪一組資料數據屬於打疫苗的人、哪一組數據屬於打安慰劑的人，並藉以比較分析。