驗抗體揪「偽陰性」 食藥署專案進口2千份「新冠肺炎抗體檢測試劑」

▲廣州萬孚生物新冠病毒抗體檢測試劑盒。（圖／翻攝萬孚生物）

記者趙于婷／台北報導

廣州「萬孚生物技術公司」16日在官方網站上貼出衛福部食藥署發出的「防疫專案核准輸入」公文，表示自家生產的新冠病毒抗體檢測試劑盒已通過台灣食藥署的專案審批，已向當地供應超萬人份。對此食藥署表示，第一批是核准2000人份，可以檢驗未明感染源的抗體，但不是快篩。

王兆儀說，新冠病毒抗體檢測試劑盒主要是檢驗「抗體」，是核酸檢測陰性的輔助，怕是偽陰性，因為感染者的「抗原」會漸漸檢測不到或是量太低，使用時機就類似日前「白牌車司機」案例的做法，當時司機載過的浙江台商是最大懷疑感染源，但病毒檢驗呈陰性，最後就是靠抗體檢驗弱陽性確定是感染源。

萬孚生物也在官網貼出食藥署核准公文指出，新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法）通過台灣衛生福利部食品藥物管理署專案審批。王兆儀表示，該產品是食藥署核准進口，廠商拿核准函通關，採用分批輸入方式，第一批是2000人份。

▲業者在官網貼出食藥署公文。