
▲莫德納疫苗抽樣1200劑進行封緘檢驗。(圖/食藥署提供)
記者嚴云岑/台北報導
首批15萬劑莫德納疫苗,將於今(7)日完成檢驗封緘、第一波釋出7萬劑給第一類醫事人員當中的風險1、2級對象接種。食藥署長吳秀梅表示,預計要今天下午5時才能完成,屆時會逐一貼上許可證明標籤,預計明天上午貼完,並進行配送。食藥署下午4時發布新聞稿,表示已完成莫德納查驗並核發封緘證明書。
依據食藥署規定,疫苗輸台後將進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗。
吳秀梅表示,若按照原本的程序,細菌培養要14天才能完成,但因疫情嚴峻,食藥署已想到更快速的檢驗方式,才能讓檢驗過程縮短到7天,日本捐贈的AZ疫苗也會比照辦理,力拼在11日前放行。

▲莫德納疫苗已貼上許可證明標籤。(圖/食藥署提供)
由於默德納疫苗需在-20°C保存,貼標也需在冷凍庫內進行,吳秀梅說,同仁都非常辛苦,食藥署持續趕進度中,預計明天就可完成。
至於上週所提的嬌生、BNT疫苗本週將通過緊急授權(EUA)一事,吳秀梅說,專家會議已納入排程,一但通過就會盡快讓國人知道,但對於是否代表美國提供的疫苗有這兩個品項?吳秀梅只表示自己也不知情,「我們只是收到貨就檢驗」,一切都要等指揮中心宣布。
食藥署下午4時許表示,已完成首次輸莫德納疫苗審查與檢驗並核發封緘證明書,共二批、計148,800劑(批號3002544:13,800劑及批號3002615:135,000劑),傍晚赴倉儲查訖封緘放行。食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
上稿 1130
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