▲從大麻植物提煉、用來治療罕見嚴重兒童癲癇症的新藥Epidiolex，獲FDA批准上市。(圖／達志影像／美聯社)
國際中心／綜合報導
美國「聯邦食品及藥物管理局」(FDA)周一(25日) 批准第一種從大麻植物提煉的藥物上市， 用來治療兩種罕見的嚴重兒童癲癇症。
新藥名稱是Epidiolex，由GW製藥公司(GW Pharma) 研發，利用淨化的大麻二酚(CBD)提煉而成。大麻二酚是大麻植物內80多種活躍元素的其中一種。
FDA局長葛特萊布(Scott Gottlieb)形容，批准 Epidiolex公開販發售以及作醫學用途，是一項 「重要的醫療進步」。葛特萊布強調：「有一 點很重要及值得注意的是：我們不是批准使用 大麻或大麻的所有元素。我們只是批准其中 一種元素大麻二酚，作為特定的醫學用途。 醫界已進行過嚴謹的臨牀試驗，評估這種元素治療疾病的作用。」
FDA宣布，批准醫生使用這種新藥， 為罹患「雷葛氏症候群」(Lennox-Gastaut Syndrome) 和「小兒重度肌痙攣癲癇症候群」(Dravet Syndrome) 的兩歲或以上小童進行治療。
這兩種都是十分罕見的癲癇症，患者發作時會嚴重抽搐。業界人士指出，當局作出上述決定猶如開啟一扇大門， 讓醫界和藥廠可以進行更多和更深入的研究， 發掘大麻的醫學用途。
大麻二酚目前被列為「有嚴重濫用危險及無醫藥價值」的第一類危險物質。GW藥廠首先要等候有關部門把它重新分類， 才可以正式推出Epidiolex，他們期望能在90天內完成重新分類程序。
GW藥廠表示，目前仍未為這種新藥定價。該公司將與保險公司洽商，希望把這種新藥納入醫療保險的受保名單內。
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