檢驗規定變嚴！本土藥廠停產關門 恐爆發全台缺藥潮？

▲日前媒體報導全台浣腸劑大缺貨。（圖／東森新聞）

生活中心／綜合報導

日前才報導全台浣腸劑缺貨，近日陸續傳出國產低價老藥停貨或停產消息。原來因衛福部去年要求本土藥廠須通過國際認證制度，才可生產藥品，規定每年逐批檢驗，導致不少小型本土藥廠關門，全台藥局恐會爆發史上最大缺藥潮。

據了解，造成全台缺藥的主因，是因為去年衛福部要求本土藥商須通過「國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）」認證制度才可生產藥品，檢驗規定變嚴格，許多老藥廠無法符合新制，被迫停產或關門。據《蘋果日報》報導，衛福部統計，因推動PIC/S制度，已有24家本土藥廠關門，14家還在停產改善中。

受到此波缺藥影響的藥品不少，例如能保護傷口的「黃藥水」、紓解牙痛的「齒治水」、治療香港腳的「安皮露」等，雖然能以其他藥品替代，但民眾必須花更多的錢才能購買，有些甚至貴了270元。

但並非所有藥物均有替代品，像是去年停產專治療乾眼症狀的「維他命A眼藥膏」，因市面上無相同成分的替代藥，對乾眼症患者影響甚鉅。此外，像是兒童止瀉糖漿「高克痢」，也因健保砍價確定停產，雖然有其他替代藥，但小孩普遍能接受的止瀉糖漿只有這一款。有兒科醫師痛批，根本是要醫生放棄最好的治療武器。

國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）小檔案
PIC/S是The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme的簡稱，該組織是由各國藥品GMP官方稽查機構組成，其成立宗旨為促進法規制度與稽查標準一致化，並提供國際合作平台。我國自102年1月1日起成為該組織第43個會員，其會員包括歐盟多國、瑞士、澳洲、加拿大、阿根廷、南非、新加坡、馬來西亞、美國、日本及韓國等國家。