唯一新冠肺炎DNA疫苗露曙光! 國衛院:最快年底進人體試驗

▲▼打針,疫苗,注射。(圖/翻攝自pixabay)

▲唯一新冠肺炎DNA疫苗露曙光!國衛院:最快年底進人體試驗。(圖/示意圖/pixabay)

記者嚴云岑/台北報導

新冠肺炎疫情全球未歇,疫苗研發與施打時程,成為各界關注焦點。隨著國光、聯亞與高端生技等業者紛紛進入第一期臨床試驗階段,國衛院與安特羅生技合作的DNA疫苗,成為落後隊伍。不過,國衛院今(7)日表示,目前正在做動物實驗安全性評估,最快年底或明年初就能進入臨床試驗階段。

國光、聯亞與高端研發的新冠疫苗都屬重組蛋白疫苗,食藥署於8月底陸續通過業者第一期臨床試驗申請,國光與高端生技均與台大醫院合作,聯亞生技則與中國附醫合作,第一階段預計收案60至70人。國光生技日前更發下豪語,表示第二階段臨床試驗要收2000人,呼籲有志之士自行報名。

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國衛院於今年疫情爆發之初,就投入疫苗研發,7月1日選定DNA疫苗作為開發主軸,並技轉給安特羅生技公司,是唯一的疫苗國家隊成員,但截至9月初,食藥署仍未接獲臨床實驗申請。

負責疫苗研發的國衛院技轉中心主任蔡熙文表示,目前疫苗已進到動物實驗安全評估階段,在倉鼠實驗後發現,施打後於降低肺部病毒量與活動力影響上,有不錯的效果,但為了安全起見,還需要多評估,預計在年底或明年初才會進到臨床試驗階段。

蔡熙文說,國外雖然有疫苗進度較快,這是因為將第一期與第二期臨床試驗合併施作,以速度換來的,是省略安全性評估,因此有部分美國人已表示不願意施打首批生產的疫苗。

最後,蔡熙文提到,疫苗研發牽涉法律、政策、實驗數據等,目前台灣沒有鬆綁,無法像國外一樣,把臨床前試驗與一期合併施作。而目前國衛院疫苗已鎖定幾家合作醫院,但因為台灣感染患者少,第二期臨床試驗也不排除與國外醫院合作,「時程只會提前不會延後」。

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