主成分未達標！市占率第一降糖藥「速糖淨」39萬顆限期回收

▲「速糖淨持續性藥效錠60毫克」。（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑／台北報導

瑩碩生技醫藥股份有限公司生產的降糖藥「速糖淨持續性藥效錠60毫克」，於出廠15個月進行自主安定性試驗時，發現2批號溶離度試驗結果未能符合規格，因主成分含量不足故啟動回收，須回收顆數約39萬顆。食藥署呼籲，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。

「速糖淨持續性藥效錠60毫克」主成分為GLICLAZIDE，治療經飲食、運動及體重控制後，仍無法達到適當的血糖控制的成人非胰島素依賴型糖尿病。食藥署接獲業者回報後，已要求於112年2月13日前完成回收。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，溶離度試驗是模擬腸胃道環境狀況進行，結果不符合當初申報規格，代表無法完全發揮藥效，故須回收。

根據健保署統計，「速糖淨持續性藥效錠60毫克」去年健保申報量近687萬顆，市佔率67%，在同成分、同劑型藥品中排名第一，不過仍有其他替代用藥。