高端拿EUA前就送驗? 陳時中親澄清:是加速行政流程

記者趙于婷/台北報導

食藥署今公布核發高端封緘證明書,卻被外界質疑,高端拿到EUA之前就送檢驗。對此,指揮官陳時中今解釋,為了因應疫情,在法規內讓行政流程加速,申請EUA前會要求先把產品做出來,如果EUA沒過就會給付材料費用,不是因為量產就讓EUA過。

指揮官陳時中表示,為了加速EUA進行,各國也都採用了很多方法,把一些行政流程簡化,台灣去年起就有專案輔導團隊針對申請EUA專案輔導計畫,直接可開會討論校正相關資料,讓整體流成能更順暢,主要都是在法規內讓行政流程更迅速。

陳時中說,第二個是在整體研發上,很多實驗都平行進行,就是重疊式的做相關試驗,讓整體研發速度能加快,全球為了讓疫苗加速,要求他們在做到一定程度後,開始進行下一步,在開始下一步,當然有的廠商願意,有的不願意,不願意主要是財務風險太高,實驗也沒有保證成功的。

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陳時中強調,所以針對疫苗研發,各國都是採用事前就開始投資,像美國直接放一大筆錢給藥廠,要求他要加速做,損失國家算的,第二個使用相關預採購,幫廠商分擔風險,預先簽約後就先付20%~40%不等的訂金,如果失敗,簽約金就算投資研究研發,成功了就往下,所以大家運用這些方法,要求分攤財務風險,要求廠商能夠加速來做。

▲▼指揮中心指揮官陳時中。(圖/指揮中心提供)

▲中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中。(圖/指揮中心提供)

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