高端保護力報告未補件將廢EUA 李秉穎爆:聽說「品質不好」

高端疫苗。(圖/記者湯興漢攝)

▲衛福部說明,高端疫苗若在10月底前未補件完成,將撤銷EUA。(示意圖/記者湯興漢攝)

記者張乃文/台北報導

高端疫苗2021年取得國內緊急使用授權(EUA)後,食藥署也要求高端1年內檢送國內外疫苗保護效益報告。衛生福利部部長薛瑞元日前在立法院提到,食藥署已在7月收到相關報告,但高端公司需在10月底前完成補件,否則將廢止EUA。對此,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎爆料,自己雖然沒看到相關數據,但聽說「品質不好。」

有關高端EUA的保護力資料,食藥署已在今年7月底收到相關報告,但要求補件。衛福部長薛瑞元日前在立法院接受備質詢時提到,若10月底前未補件完成,即違反附帶條件,將廢止EUA;且若未取得世界衛生組織(WHO)認證,也未提供保護力資料,屆時符合求償的要件,也會求償。

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李秉穎今(20)早接受資深媒體人周玉蔻專訪時表示,高端EUA應是沒到期,但上市一年後必須有現實世界數據,以評估保護效益,也必須繳交相關報告。

周玉蔻追問,衛福部有提到若高端再不送報告,EUA恐怕也會被取消?李秉穎則爆料,高端有送報告,「但是品質不好」。周玉蔻接著詢問李秉穎是否有看到相關數據?他則回應「沒看到,是聽說的」。

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