聯亞沒過EUA要申訴！ 陳時中：可提出交食藥署審查

記者趙于婷／台北報導

台灣第二家國產疫苗聯亞昨日未過EUA，聯亞晚間也發聲明表示「為儘快解決變種病毒肆虐問題，聯亞將與CDE及TFDA申訴，提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價。」對此，指揮官陳時中今回應，如果他們認為疫苗對社會有某程度防疫效果，而提出申訴，可以提出相關理由和實驗計畫交由食藥署去審查。

▲中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中。（圖／指揮中心提供）

國產疫苗聯亞生技於6月底向食藥署申請緊急授權（EUA），陳時中16日公布聯亞EUA審查未通過。對此，聯亞藥（6562）於晚間發布未通過衛福部EUA審查說明並表示，為儘快解決變種病毒肆虐問題，聯亞將與CDE及TFDA申訴，提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價，並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗，以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力。

陳時中今表示，聯亞這次EUA沒通過，是根據EUA技術性審查基準沒通過，若他們認為有相關理由或認為疫苗某程度對社會有防疫效果，想要提出申訴，可以提出相關理由跟實驗計畫交由食藥署去審查。