僅此一家!郭董捐BNT「迅速備齊8大類文件」 食藥署拼3日內審完

▲食藥署署長吳秀梅發言。(圖/記者林敬旻攝)

▲食藥署署長吳秀梅。(圖/記者林敬旻攝)

記者嚴云岑/台北報導

本土疫情未歇,但疫苗採購進度卻不如預期,民間團體紛紛出手相救,永齡基金會昨日更由鴻海集團創辦人郭台銘夫人曾馨瑩代表,將購買德國BNT疫苗的文件親送到食藥署,佛光會、慈濟也紛紛喊捐。不過,食藥署長吳秀梅表示,目前僅收到永齡基金會文件,已分別交由各單位審查中,力拼在3日內完成審查。

新冠肺炎本土疫情持續,5月11爆發社區感染以來,已累積7551名新增病例、125人死亡,儘早提高疫苗覆蓋率,成為當務之急的必要措施。

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指揮中心昨日也公布重症比率,今年4月20日以後累積確診個案7431例,1209人符合WHO疾病嚴重度分類的嚴重肺炎或急性呼吸窘迫症候群,佔比16.3%。確診個案中,有2849人年齡大於60歲,其中859例為重症,佔比30.2%。

▲▼郭台銘發文表示,疫苗申請已由夫人曾馨瑩以及鴻海教育基金會執行長汪用和,兩人共同遞件,並由食藥署署長吳秀梅代表受理。(圖/翻攝郭台銘臉書)

▲郭台銘發文表示,疫苗申請已由夫人曾馨瑩以及鴻海教育基金會執行長汪用和,兩人共同遞件,並由食藥署署長吳秀梅代表受理。(圖/翻攝郭台銘臉書)

鴻海集團與永齡基金會攜手出資採購500萬劑BNT疫苗,並於於1日向衛福部食品藥物管理署完成遞件。指揮官昨日在記者會中公開表示,相當謝謝郭台銘先生積極辦理相關事情,中午相關資料已經送到食藥署,「資料很完整」,目前正在檢視相關資料。

依據指揮中心日前公布規定,企業或地方政府個別購買疫苗的必備流程,需提出8項送檢資料條件,包含執行計畫書、藥品說明書、數量及計算依據、冷鏈及倉儲設備、供貨期程、原廠授權書、有效期限、國外上市證明或替代文件。

▲▼地方政府或企業申請COVID-19疫苗專案輸入流程。(圖/指揮中心提供)

▲地方政府或企業申請COVID-19疫苗專案輸入流程。(圖/指揮中心提供)

雖然陳時中日前表示,包括永齡基金會、佛光山已有6個單位正式提出申請,慈濟基金會表示正與莫德納和嬌生洽談中,但吳秀梅今(2)日接受電訪時提到,「目前只收到永齡基金會文件」,資料已相當完備,但仍有一些文件待補齊,至於是哪些文件有缺漏?則不便透露。

吳秀梅另提到,過去藥品依緊急用途申請專案進口時,都可在1個月內完成,但因應國內緊急疫情,相關同仁都在努力中,會力拼在3日內完成審查,之後會再召開專家會議,待通過緊急授權後,再由指揮中心調度使用。

食藥署藥品組也表示,會針對永齡基金會針對廠商所提交的疫苗製造及運輸的品質文件、產品效期等相關資料進行審查,以確保疫苗之品質安全療效,後續將召開專家會議討論。另外有佛光山及張亞中二案,目前僅收到公文,尚未收到相關文件。

「民間要捐疫苗,我們都很歡迎。」吳秀梅強調,歡迎有意捐贈疫苗的單位,盡快將相關文件送到食藥署,以利後續作業。

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