滴管標示與實際容量不符 精神病藥「普利思妥內服液」回收1萬瓶

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▲"皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升。(圖/食藥署提供)

記者嚴云岑/台北報導

食藥署今(17)日發布藥品回收警訊,皇佳化學製藥股份有限公司製造的精神疾病用藥「"皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升」,部分藥品遭醫院通報滴管與實際容量標示不符,請廠商調查後,發現有3批號、約1萬瓶藥品須回收。食藥署科長洪國登表示,該藥品健保用藥一年快6千瓶,市面上有許多替代用藥,患者無需擔心斷藥。

食藥署公佈資料顯示,「普利思妥內服液」主成份為RISPERIDONE,主要用於思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀,切勿自行任意停藥。

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洪國登提到,該藥品內附量杯蓋與可抽取藥品的滴管,滴管容量標註1.5 c.c.,但實際抽取量卻只有1 c.c.,劑量不足恐導致症狀控制不佳。由於該滴管是與其他業者購買,食藥署也請廠商自主調查,發現P2S68、N5S56、U3H36使用到該滴管,已要求廠商應於111年11月5日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

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