▲高端疫苗資料照。(圖/記者湯興漢攝)
記者嚴云岑/台北報導
高端疫苗受試者保護效益需在月底前補件,否則將面臨廢止命運。面對國民黨立委蔣萬安今(24)日質詢若順利補件,何時可以公佈審查結果?衛福部長薛瑞元表示, 要看送來的資料,如果很多就需要時間,應該會在年底前會有結果。
高端疫苗2021年獲得EUA,附帶條件為在1年內提供安全性與保護效益報告。高端疫苗已於今年7月繳交保護效益報告,但專家審查後認為有資料需補齊,衛福部8月底發函給高端公司,並依約給予2個月寬限期,期限到10月底截止,但衛福部迄今未收到補件。
▲薛瑞元坦言高端EUA補件至今未交。(圖/記者嚴云岑攝)
衛福部食藥署署長吳秀梅表示,高端疫苗上次送件尚缺死亡、重症與年長者資料,若10月31日當日才送來,就只有一次補件機會。不過,被問及若審查不合格時,是否就代表EUA要被廢止?吳秀梅並未正面回應,僅表示「要對國產疫苗有信心」。
高端疫苗尚未納入世界衛生組織(WHO)緊急使用清單(EUL),以致接種者入境日本需要自費3500元做PCR,今日在立法院衛環會也遭到多名立委批評。藍委廖國棟更表示,承認高端的都是「小國家」,要求薛瑞元道歉。
薛瑞元回應,目前高端雖然仍在等待WHO認證,但已有印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、索馬利蘭、泰國、愛沙尼亞、巴拉圭、馬來西亞、聖克里斯多福等10國認證高端疫苗,「巴拉圭、紐西蘭是小國家嗎?」指揮中心也於10月19日開放赴日民眾免費補打WHO認證疫苗,截至今日僅有5人接種。
▲衛福部食藥署長吳秀梅。(圖/記者嚴云岑攝)
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