▲台大醫院新冠疫苗接種,資料照。(圖/記者洪巧藍攝)
記者洪巧藍/台北報導
新冠XBB疫苗將增加一款!食品藥物管理署今日(13)召開專家會議,通過Novavax XBB.1.5 核准專案輸入,適用對象為12 歲以上青少年及成人。
食藥署表示,經審查Novavax XBB.1.5疫苗所附資料證據,Novavax XBB.1.5 疫苗與先前已核准的Novavax疫苗採用相同的技術平台製造,具有相似的特性。
動物試驗結果顯示,施打Novavax XBB.1.5 疫苗,可針對XBB.1.5 變異株病毒產生相當的中和抗體免疫反應,另由於其他變異株疫苗之臨床試驗結果亦顯示,可誘發對該變異株病毒良好的中和抗體免疫反應,因此可預期相同技術平台之Novavax XBB.1.5疫苗亦可誘發對XBB.1.5變異株病毒良好的免疫反應,而提供保護效益。
在安全性方面,施打Novavax XBB.1.5 疫苗最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌痛和全身無力,發生的局部/全身性不良反應以輕中度為主,與先前已核准的Novavax疫苗相似。
食藥署表示,考量國內目前流行的變異株以XBB變異株病毒為主,世界衛生組織亦建議使用單價XBB.1衍生譜系(如XBB.1.5)作為新疫苗抗原成分,經專家會議整體評估其臨床風險效益,同意核准Novavax XBB.1.5 疫苗專案輸入,適用於12 歲以上青少年及成人之主動免疫接種。
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