13業者23產品不合格 食藥署查核「碳酸鎂」結果出爐

▲「張國周」日前聲明碳酸鎂為醫藥級。（圖／東森新聞）

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衛福部食藥署為釐清允成或誼興的碳酸鎂（鈣）原料使用情形，截至10 日止已查核27家藥廠。雖然沒有發現使用允成或誼興的碳酸鎂（鈣）原料情形，但有13家業者的23項產品中（詳見附表），碳酸鎂或碳酸鈣主成分原料為食品級，或僅有食品添加物許可證，目前廠商已被要求將相關產品於15日午夜前下架。

在賦形劑部分，廠商皆依藥典規格逐批抽樣檢驗合格後使用，食藥署後續將持續展開第2波清查。依藥事法規定，作為藥品主成分之原料，需領有原料藥許可證，或循自用原料模式申請輸入許可。至於作為藥品賦形劑之原料，則應符合藥典檢驗規格相關規定。

食藥署強調，若查獲不符規定者，將要求產品下架回收，並以違反藥事法第21條處新台幣6萬至30萬元罰鍰。另外，依GMP相關規定，所有進廠之原料需逐批抽樣檢驗合格，始得用於生產，若未符合規定，將以違反藥事法第57條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。

▼西藥廠使用碳酸鎂、碳酸鈣原料不符合規定之產品清冊。（圖／衛生福利部提供）