
▲8醫院中鏢!氣喘藥「優良胺非林錠」有黃褐色髒污 59萬粒急回收。(圖/食藥署提供)
記者嚴云岑/台北報導
食藥署在8月下旬陸續接獲醫院通報,氣喘用藥「"優良"胺非林錠100毫克」藥錠出現黃褐色髒污,請廠商進一步調查,發現8家醫院有類似情形,認定為製程上風險,啟動回收作業,共計一批號、59萬粒藥品限期回收。藥品組科長洪國登表示,該藥品健保用量一年300多萬粒,市佔率近3成,但市面上有許多可替代藥品,患者不用擔心斷藥。
食藥署公布資料顯示,該藥品為優良化學製藥股份有限公司製造,藥品主成分為AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN),主要用於氣喘及支氣管痙攣,需回收批號為HF354,食藥署已要求廠商應於111年10月1日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
洪國登表示,該藥品為鋁箔包裝,因醫院陸續發現在未開封前就有髒污情形,可認定為製程上的風險,因此要求廠商啟動回收作業,但在前後批號上並未看到類似情形,因此最終要求該批號回收,這也是該項藥品首次違規,食藥署呼籲民眾切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
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