降血脂藥「柔脂膜衣錠」主成份含量不足 29萬顆限期回收

▲“十全”柔脂膜衣錠20毫克之主成分含量測定結果未符合原核准規格，食藥署要求廠商3月15日前完成回收作業。（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑／台北報導

食藥署公布藥品回收警訊，十全實業股份有限公司生產的「“十全”柔脂膜衣錠20毫克」，效期內產品經食藥署例行性抽驗發現主成份低於標準，1批號、29萬粒藥品需限期回收。科長洪國登表示，該藥品為降血脂用藥，已請廠商擴大調查，看其他藥品是否有類似情況，並在3/15前繳交調查報告。

依據食藥署公布資訊，須回收批號為04262，總量29萬粒。洪國登表示，該藥品效期為2年，此次是在食藥署每年例行性抽驗時驗出，該違規批號是在今年7月到期，依照仿單規定，主成份應落在95~105%之間，但測出來卻只有80%左右，因此啟動回收。

洪國登說，該藥品健保市佔率2%、年用量120萬粒，有許多同成份替代藥品，對患者不至於造成太大影響。食藥署也請請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。