AZ疫苗首認引發罕見血栓 疾管署:過去審議已有救濟!也可重提申請

▲▼新冠肺炎疫苗,疫苗接種站,AZ疫苗,施打疫苗,COVID-19疫苗,新冠肺炎,武漢肺炎,接種疫苗,副作用,不良反應,群體免疫,法定傳染病,醫護人員,防護衣,接種率,防疫,疫情,緩打潮,疫苗覆蓋率,追加劑。(圖/記者李毓康攝)

▲AZ疫苗,資料照。(圖/記者李毓康攝)

記者洪巧藍/台北報導

藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,簡稱AZ)首度在法律文件中承認,AZ新冠疫苗在「極罕見」的情況下可能引發血栓併血小板低下症候群。疾病管制署表示,我國疫苗受害救濟過去已對接種AZ疫苗後出現該情況的個案核予救濟;而已經完成審議個案,後續若發現有新事證,可於5年內重新提出申請。

外電報導指出,英國AZ藥廠正面對一場集體訴訟,被指控其與牛津大學(University of Oxford)合作開發的疫苗,導致數十起死亡和重傷害病例。英國一名男子2021年施打AZ疫苗後出現腦出血症狀,造成永久性腦損傷,藥廠先前矢口否認,近日態度卻發生轉變,首度在法律文件中承認在「極罕見」的情況下可能引發血栓併血小板低下症候群(Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome,TTS)。

[廣告]請繼續往下閱讀...

我國針對疫苗接種後不良反應設有疫苗受害救濟審議,疾管署副署長曾淑慧表示,AZ疫苗可能引起血栓併血小板低下症候群,這在過去病例報告就有相關資料,而衛生福利部預防接種受害救濟審議小組(VICP)審查時就有參考,對於接種AZ疫苗發生此類狀況個案,會評估病人情況,判定相關或無法判定關連性,有部分是有獲得救濟金。

曾淑慧表示,疫苗安全性是由食品藥物管理署主責,但疾管署也會持續瞭解後續狀況,而依據行政程序法第128條規定,民眾如曾提出預防接種受害救濟申請者,於行政處分作成後,若後續有符合「發生新事實或發現新證據者,但以如經斟酌可受較有利益之處分者」,也可以自行政處分法定救濟期間經過後5年內,提出再次申請。

▲▼疾管署疫情周報,疾管署副署長曾淑慧。(圖/疾管署提供)

▲疾管署疫情周報,疾管署副署長曾淑慧。(圖/疾管署提供)

另一方面,針對國民黨立委廖偉翔與民眾黨立委陳昭姿今日召開記者會,質疑疾管署的預防接種受害救濟案件審議過程草率,2個小時就輕率審議90件案件,有如草菅人命,過程也沒有紀錄錄音,事後面對訴訟敗訟竟還要提起上訴。

疾管署澄清,政府對每件申請案都審慎以對,審議過程合法合理,且確保VICP獨立行使職權;審議小組則秉持醫學專業並以審慎客觀之態度,全力取得事證方作成結論。

疾管署強調,審議程序方面,在收到民眾提出申請後,須調閱其完整就醫紀錄、相關檢查及檢驗結果等,視案件複雜程度,送審議小組指定的2至4位鑑定委員或醫學專家先行初步鑑定,再送法律/社會公正人士委員作成案件綜合建議。

負責初步鑑定的委員專家會依申請人所提的各項資料,基於學術專業及臨床經驗,並參採具有人口群體或致病機轉為研究基礎之醫學實證文獻,進行醫療專業判斷,鑑定專家也會召開小組會議先行討論,完成案件初步鑑定。案件初步鑑定完成後,專家鑑定意見及資料才會提交審議小組會議進行實質審議,完成因果關聯性的研判,會議結論也進席紀錄並上網公開提供大眾閱覽。

至於每次審議小組會議審查案件量大,疾管署坦言新冠疫苗大量接種後,預防接種受害救濟申請案件隨驟增,因而協請專家委員加開會議及增加每次會議審議案件數,以加速案件審議,但審議品質未受影響。

分享給朋友:

※本文版權所有,非經授權,不得轉載。[ ETtoday著作權聲明 ]

相關新聞

讀者迴響

熱門新聞

最夯影音

更多

熱門快報

回到最上面