GMP
過期保養品改標再賣！黑心老闆裝傻...挨罰11萬 1.6噸全銷毀
彰化縣一家通過GMP認證的科技公司，涉嫌長期販售過期保養品！一名離職員工挺身檢舉，指控公司竟將過期的產品更改有效期限，或重新拆封、填充後再包裝，賣給不知情的消費者。衛生局接獲檢舉後，會同食藥署發動稽查，確認業者違反《化粧品衛生安全管理法》及《藥事法》，已開罰11萬元，並監督銷毀高達1.6公噸的違規產品。全案由彰檢分案偵辦中。
2025-11-07 10:22
港香蘭16項產品下架回收 總經理致歉：全面停工啟動GMP改善
本土知名中藥大廠「港香蘭」爆發重大違規！衛福部與台南市衛生局進行例行稽查時，發現該公司在「非覈準場所」製造藥品，違反《藥事法》，全案已移送台南地檢署偵辦，「港香蘭」經理蔡家安表示：「此次疏失深感歉意並承擔全責，已責成全體同仁全面改善，杜絕重演。」
2025-09-24 10:40
嘉藥論壇聚焦GMP接軌與PIF制度 搭建產學綠色轉型平台
因應國際粧品法規與永續浪潮，嘉南藥理大學化粧品應用與管理系於13日在校內創客基地舉辦「粧品永續競爭力」論壇，聚焦PIF制度、GMP國際規範與綠色供應鏈建置等核心議題，吸引來自產官學界的專家學者與學生熱烈參與，搭建產學對話平台，為我國粧品產業提供轉型新視野。
2025-06-13 15:07
台鹽打造國際級牙膏GMP工廠！ 年產300萬支搶攻全球市場
為迎戰全球市場、升級MIT口腔清潔實力，台鹽公司斥資近億元在嘉義布袋打造GMP等級牙膏製造工廠，10日正式啟用，該廠具備年產量約300萬支的製造能量，將全面升級牙膏製程與品質控管，邁向國際標準。
2025-06-12 10:17
股王藥華藥美KX01製劑廠獲GMP核准！加速旗下AK藥證申請進程
生技股王藥華藥（6446）今（12）日指出，公司合作夥伴Athenex公司之美國克日熙明（Tirbanibulin, KX01）製劑廠獲台灣衛福部藥品優良製造規範(GMP)核准函。而該廠主要以生產日光性角化症（AK）新藥軟膏KX01為主；藥華藥透露，國內AK病人有限，但公司考量這些少數病人仍需要照顧，故仍將臨床試驗實驗數據向台灣衛福部食品藥物管理署（TFDA）申請藥證，以落實企業社會責任及核心價值。
2022-09-12 23:32
杏輝回收藥品來到23款 食藥署：持續未改善最重可廢止GMP資格
杏輝藥廠合計23款藥品有疑慮，即起受理不限批號、品項全面回收。食藥署表示，地方衛生局已約談藥廠，但尚未開罰，10月6日也已收到前20款藥品的改善報告，但仍有資料待補齊，等到書面審查沒問題，才會到藥廠進行不通知複查，在這之前有疑慮藥品都需暫停生產、出貨，若持續未改善，最重恐廢止GMP資格。
2020-10-07 17:46
杏輝道歉！20款藥品「不限品項、批號」全回收 另自主下架3款藥
國產藥知名大廠杏輝，9月兩度爆出品質問題，「喜癒痔」等20款藥品因安定性不足，部分批號遭食藥署要求下架。杏輝藥品今（7）日下午召開記者會，總經理白友烺表示會「痛定思痛」徹底改善檢討，即起將針對食藥署公布的20品項，不限批號、規格全面回收。此外，鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後，也將同步啟動自主回收。
2020-10-07 15:04
單月20款藥品下架！ 杏輝「3缺失」遭列嚴重違反GMP藥商
食藥署公佈國內嚴重違反GMP藥廠名單，一個月2度出包的杏輝與世達都上榜，還有另一家博謙生技股份有限公司，因原料藥之無菌模擬充填試驗結果造假，也被列入黑名單。食藥署表示，上述藥廠都可依藥事法罰3至200萬元罰鍰，並要求提交針對缺失的預防改正措施報告，之後會進行「不通知複查」
2020-10-04 15:44
康友2018年營收51.77億元創新高 看好疫苗挹注動能
康友-KY（6452）今天（7日）公布2018年12月營收為4.81億元，年增7.95%，2018年全年營收為51.77億元，年增20.27%，雙創新高，康友表示，主要是受惠輸液新產能的帶動，激勵2018年營收創新高紀錄。
2019-01-07 23:36
質押張數歸零 康友-KY黃文烈11月大減1675張持股
台股今年的走勢大起大落，戲劇化的還有生技股康友-KY（6452），從股后到連14根跌停，如今股價終於回穩，根據公開資訊觀測站公告，董事長黃文烈11月大減1,675張持股，市場研判應為質押股票遭銀行斷頭賣出，張數全數歸零。
2018-12-15 00:33
康友前3季稅前9.73億創新高 印尼疫苗廠預計12月出貨
康友-KY（6452）上週五（16日）前往印尼子公司帝斯召開海外法說會，公告前三季稅前淨利9.73億元，年增17.88%，創下新高紀錄，並宣布印尼疫苗廠獲得當地農業部核發的藥品GMP證書，另外也順利取得ND Lasota藥證，預計12月正式出貨。
2018-11-19 00:29
假疫苗事件 台廠符合PIC/S國際製藥有機會攻陸市佔
大陸「長生疫苗廠數據造假事件」出包後，這也讓台製藥廠國光生技、高端疫苗這些知名大廠，因接軌國際製造規範「PIC/S GMP」從原料、製程、運銷都有嚴密的「高標準」格外受到重視，目前大陸民間對於本土的疫苗缺乏信心，除了2年前已經進軍大陸市場國光生技以外，預計將有更多台製藥廠有機會進入大陸市場，並成為供給大中華區疫苗的製造中心。
2018-07-24 16:54
原料出包重演？ 3萬盒「天良諾得感冒膠囊」需回收
天良公司藥品多次出包，日前又傳出「諾得感冒維他命膠囊」有7批次、3萬盒產品需下架回收，被問到是否為2015年原料問題重演？食藥署風險管理組科長謝綺雯表示，「並不是。」此次是因食藥署執行GMP查核時發現異常，要求委託第三方公正實驗室複驗，但生產藥廠卻未在期限內完成，天良公司只好自主回收。
2018-01-16 11:56
扯！ 生達藥廠員工...竟在產線水槽當場尿尿
台南市政府衛生局，5日下午接獲生達化學製藥股份有限公司員工，於廠區水槽小解之情資，衛生局立即啟動機動稽查，經查證屬實，違反GMP規範，衛生局將依違反藥事法第57條第2項規定開罰。
2017-12-06 10:15
GMP老藥廠「華昌」涉造偽藥 百餘件產品衛福部清查中
有吃中藥習慣的民眾注意了！彰化縣調查站與衛福部日前破獲偽藥製造公司，有60年GMP認證的老藥廠華昌製藥股份有限公司，涉未經主管機關核准，擅自製造「女貞子粉」與其他粉狀偽藥。中醫藥司科長陳聘琪表示，藥品若未依《藥事法》第39條查驗登記即為「偽藥」，可依同法第82條，處10年以下有期徒刑，併科新臺幣1億元罰金。
2016-06-15 12:29
斷貨危機！原料藥GMP元旦上路 優碘、頭痛藥變難買了
2016年1月1日開始，國內藥廠都需要符合GMP規範，不過這會導致成本提高，藥廠甚至會找不到符合規範的原料藥，最後可能開始出現斷貨危機，未來恐怕越來越難買到家庭急救箱裡擺的藥品，其中包括了優碘、頭痛藥、齒治水等等。
2015-12-27 15:22
網友質疑管理問題 義美：歡迎參觀「食品安全研究室」
大家稱為「食品模範生」的義美食品被桃園衛生局查出廠區有過期食品、未來食品，義美回應「純屬倉庫管理人員疏失」，4日又在官方臉書寫下，「歡迎對義美公司『自主管理』有疑慮的朋友們，登記參訪南崁廠區『食品安全研究室』。」
2015-07-04 15:54
GMP微笑標章將吹熄燈號 TQF新微笑接軌國際食安
接二連三的食品風暴，打擊民眾對食安的信心，GMP微笑標章在今天（6/24）的台北國際食品展中，正式對外吹響熄燈號；同時，由經濟部工業局移轉給民間的「台灣優良食品發展協會 - TQF」，加強原物料管理、第三公正單位以及國際接軌，重建民眾的信心，讓民眾未來在選購食品，也能一掃陰霾，重拾笑容！協會強調，比原GMP認證更為嚴謹的 TQF 新標章，應可在今年九月在市場陸續出現，供消費大眾比較選購。
2015-06-24 20:30
食品GMP轉型TQF 消費者選購更安心
台灣食品GMP協會正式更名為「台灣優良食品發展協會（TQF）」，理事長孫寶年表示，協會同樣以安心滿意的微笑作為標章，但強化了源頭管理及國際接軌，要讓民眾在選購上更安心。
2015-06-23 20:42
