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新藥

陸「藥物難治性癲癇」治療研究突破 新藥獲中美雙臨床試驗批准

全球約有7000萬癲癇患者,其中,近三成屬於藥物難治型,長期缺乏有效治療手段,給不少家庭帶來困擾。大陸一項細胞治療新藥研究近日出現進展,已同步獲得中美監管機構臨床試驗批准,該療法如能持續推進,將為藥物難治型癲癇患者帶來新希望。

億元罕藥納健保引論戰 健保署強調可受公評:3年後會再評估療效

健保12月起給付「一劑要價億元」的AADC缺乏症罕病新藥,創下健保給付藥物單價最高紀錄,引發醫師正反論戰。健保署長陳亮妤今(2)日表示,健保相關給付藥物都有公正透明審查程序,可受公評。健保署醫審及藥材組組長黃育文說,本次是以「暫時性支付」納健保,會於3年後評估療效、檢討支付價與給付條件。

盜賣胎盤幹細胞研究成果!害北醫、台大損失百億 教授夫妻起訴

台北醫學大學女教授黃彥華與丈夫、台灣大學副教授林泰元,涉嫌為了獲得美國生技公司股份,偷把可用於新藥製造的胎盤幹細胞技術提供給美國業者,導致北醫損失商業利益達122億餘元,兩人還遊說台大、北醫以300萬元低價賤賣關鍵技術,導致台大失去專利資產無法估量,台北地檢署18日依洩密等罪起訴,請求法院對夫妻從重量刑。

陸研究破解140年難題 「原料變成藥」有望大幅降低「抗癌藥」成本

大陸科研團隊成功攻克化學領域長達140年的合成難題,研究出一項可在常溫下安全完成「原料變成藥」的關鍵技術,未來有望大幅降低抗癌藥與其他創新藥物的生產成本。這項成果由杭高院化材學院研究員張夏衡團隊完成,並於10月28日發表在《Nature》期刊上,獲多位知名國際審稿人高度評價。

阿茲海默新藥「只適合早期患者」 醫揭治療關鍵:不可預防使用

國內失智人口已突破30萬人,隨著高齡化,未來將持續攀升。醫師表示,今年有2款阿茲海默症新藥在台上市,掀起治療新希望,但這類注射型抗體藥僅可延緩病程,也不是所有失智症都適用,施打前必須確認是否為早期阿茲海默症,且不宜作為「預防性使用」,民眾須注意。

150萬失智新藥「1款不納健保」 石崇良:另一款明年初完成討論

衛福部食藥署日前核准2款早期阿茲海默症新藥,但治療需自費約至少150萬。健保署石崇良今表示,其中有一款已經申請健保給付,但長期效益上,還需要更多數據支持,所以專家不建議納健保,另一款則剛提出申請,會執行醫療科技評估,進一部研議是否納入健保。

失智症新藥想用得先「過三關」 早期診斷才有望延緩病程

近期針對早期阿茲海默症的失智新藥抵台開打,讓失智症治療正式進入「改變病程惡化」的新時代。但是否能用上新藥還要符合條件「過三關」,醫師指出,包含排除其他類型失智症確認為阿茲海默症,還要病程夠早,最後要確認腦部是否有類澱粉蛋白沉積,並且排除容易有副作用的高風險族群。

失智症新藥開打 76歲男率先接種成醫首批啟用創新療法

針對失智症治療,台灣正式邁入新里程碑!衛生福利部核准新一代阿茲海默症抗體藥物「樂意保Leqembi」使用後,全台多家醫院6月23日同步啟動施打作業,台南成大醫院當日順利完成首例注射,成為全台率先開打的醫學中心之一,象徵國內失智症照護進入創新療法時代。

「失智症新藥」今打第一針!4QA一次掌握最新資訊

衛福部食藥署今年核可美國與日本合作研發的「樂意保(LEQEMBI)」與美國禮來藥廠研發的「欣智樂(KISUNLA)」兩款失智症新藥針劑。而有關新藥資訊,《ETtoday新聞雲》也整理4大QA,幫助民眾快速了解。另健保署署長石崇良透露,其中有一款已經提出健保申請,目前還在評估階段。

康霈溶脂新藥二期成果出爐 二躍國際醫美權威期刊《ASJ》

康霈生技(6919)宣布,旗下研發之全球首創大範圍局部減脂新藥CBL-514,其臨床二期研究成果(CBL-0202),已獲選刊登於全球醫美領域排名第一的學術期刊《Aesthetic Surgery Journal》(下簡稱ASJ),為國際醫界專家對CBL-514的局部減脂療效與安全性的高度肯定,也為該藥物繼2022年臨床成果登上ASJ後,再度登上國際知名學術期刊。

藥華藥今公布血小板新藥解盲達標 股價2024年漲近8成

去(2024)年漲幅78%的藥華藥(6446)今(4)日早上召開重大訊息,公布旗下新藥P1101之原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心第三期臨床試驗(以下簡稱「SURPASS ET」)主要評估指標之統計結果正面,P值為0.0001,達到統計上顯著意義。

臨床證明有效!腦中風病友關切新藥上市期程 慈院:積極爭取中

花蓮慈濟醫院院長林欣榮與國璽幹細胞公司研發總經理林珀丞日前在台灣醫療科技展專家講座分享「再生雙法起飛—腦中風幹細胞新藥思益優(GXNPC1)」,新藥何時可以取得藥證?民眾頻頻在慈院相關網頁留言詢問。國璽幹細胞董事長莊明熙指出,目前再生雙法子法仍陸續修訂公布中,國璽已積極循規定申請暫時性藥品許可證,已利加速產品開發時程。

年省百萬藥費!多項癌症新藥納健保 慢性腎病、骨鬆藥適用放寬

又有多項癌症新藥、慢性病用藥獲得健保給付!健保署今(21)日公布新增、擴增多項藥物給付,在癌症新藥部分,涵蓋肺癌、肝癌、膽道癌、乳癌與大腸癌,其中還有癌症免疫療法藥物,最高每人每年可省下逾百萬元藥費;另在慢性腎臟病、骨鬆等藥物也有適應症放寬,最快明年2月1日生效,整體受惠人數超過31萬,健保挹注年藥費達59.5億元。

鑽石投資「寧靜退場」 中天生技對合一持股比來到21%

鑽石投資(6901)總經理吳友梅今(24)日晚間發布重大訊息指出,公司董事會決議以每股125元、總金額33億3642萬元的價格,以「寧靜退場」的方式出清合一生技(4743)共5.58%股權,相關持股將由關係企業中天生技(4128)與2家專業投資公司承接。中天生技也指出,在這波股權移轉後,對合一生技持股拉高至21%。

女教授創業賣藥 新藥未臨床被相中...賣329.8億拿下第一桶金

法國知名藥企益普生7月11日宣佈,在藥物分子FS001的領域裡與大陸昱言科技達成合作,昱言科技將這款ADC(抗體-藥物偶聯物)藥物在全球範圍內的開發、製造和商業化的獨家權利許可給益普生,潛在總交易額為10.3億美元(約329.8億元新台幣)。而這間昱言科技成立僅3年,背後的推手便是創辦人中國醫學科學院北京協和醫院教授黃超蘭。

1劑1億元血友病新藥進展!6藥物進入「平行審查」加速納健保

新藥新科技昂貴,但病人又有迫切需求,健保署今年起成立健康政策與醫療科技評估中心(CHPTA),健保署長石崇良今(3)日公布3大初期目標,其一為「平行審查」讓藥品的藥證申請與健保給付同時進行,以加速新藥進入健保。今年至今已經有6款藥物申請,包含外界關注單劑1億元的血友病基因治療針劑。

台新藥8月上旬掛牌上市 台灣首家「眼科新藥」取得美國藥證

台耀化學(4746)子公司台新藥(6838)將於8月上旬以每股36元掛牌上市,董事長程正禹表示,除了美國市場達成多項里程碑外,中國、巴西、中東北非地區等授權合作也有所斬獲,歐洲及日本也已有案子在談,未來隨著美國市場開始銷售,以及各被授權人陸續於其授權區域展開藥證申請,預期將推升公司營運進一步成長。

快訊/合一生技新藥利多爆內線!資深女經理暗著賺 檢調約談11人

合一生技羅姓前資深經理,疑似在2020年間,得知關係企業因新藥研發,將收到議約金400萬美元的利多消息後,透過親友進場買賣合一股票進行獲利,涉嫌《證券交易法》內線交易罪,台北地檢署指揮調查局搜索並約談11名涉案嫌疑人,其中羅女等人12日將陸續移送北檢。

大學生宿舍補貼最高7千!2月新制懶人包 11款新藥納入健保給付

今天2月1日有許多攸關民生的新制上路,包括教育部「大專校院學生校內住宿補貼」今起實施,補貼大專校院入住學校宿舍的學生每人每學期5000元、低收入戶或中低收入戶家庭者7000元;此外,有11項新藥將納入健保給付,包含癌症新藥用於治療早期乳癌、晚期或轉移性三陰性乳癌等,今起陸續生效。《ETtoday新聞雲》整理2月新制懶人包,帶讀者一次掌握最新規定。

醫見「台灣醫療1危機」被嚇到!憂曝:未來恐不再是優勢

台灣醫療產業聞名遐邇,整合醫學專科醫師姜冠宇分享,近期一名於美國執業的腫瘤科醫師返台申請台胞證,原因是被老闆派到大陸開會,讓人憂心大陸生技產業發展相當迅速,尤其是癌症新藥,台灣醫療產業恐不再是優勢。他希望未來無論是誰取得政權,都能重視台灣生技發展,否則重要醫學會都在大陸開「然後人家都還不讓我們進去」。

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