學名藥
租實驗室製藥「卻臭得要命」 火場發現K他命...製毒集團終曝光
品庠醫藥生技公司以研發「學名藥」為名，在大同大學租用育成實驗室進行製毒實驗，因為進口的化學原料數量龐大，引起檢警調懷疑，但長期盯梢卻毫無斬獲，直到去年初實驗室發生大火，專案小組藉火調機會，進入火場調查，確認有已製成的K他命等三級毒品，專案小組不動聲色，循線在北、南破獲另2間製毒工廠。
2023-07-11 18:30
原廠藥缺貨！病患憂苦惱沒藥可吃 藥師：「三同」藥物一樣有效
近期國內面臨藥品供應不穩定、部份藥品短缺情形，有社區藥局藥師表示民眾登門指名要買原廠藥，還強調「我媽媽已經好幾天沒有吃降血脂藥物了，您們藥局的慢簽不提供嗎？」經說明「原廠藥」與「學名藥」都是成分、劑量、劑型都相同的「三同」藥物，不會因非原廠藥就沒效，目前提供民眾藥品部分會依照現有的藥品供應來調劑。
2023-04-20 15:42
學名藥替代原廠藥！醫曝「抗生素效果有差」 薛瑞元：有抗藥性問題
降血脂藥物「立普妥」原廠日前宣布供貨短缺，衛福部部長薛瑞元也直言「現在有多種學名藥，效果看原廠藥一樣好。」但近期有醫師打臉，以抗生素來說，原廠藥和學名藥治療成功率有差。對此，薛瑞元今也回應，學名藥上市是有食藥署的把關，要推翻「一樣的假設」，也要證據，且抗生素的問題比較複雜，會牽涉到抗藥性的問題。
2023-03-20 09:15
薛瑞元稱「學名藥和原廠藥同效果」 美女醫駁：部長這樣說不妥
降血脂用藥立普妥原廠藥近期出現短缺，雖仍有可替代的學名藥，但有醫師認為「民眾會用不慣」，衛福部部長薛瑞元則表示，「民眾會用不慣學名藥的說法有待斟酌，如果醫界講這樣的話是不妥的，因為學名藥和原廠藥的效果是一樣的。」對此，具有醫師背景的台灣基進台北市黨部主委吳欣岱14日就在臉書分析學名藥和原廠藥表示，「我認為部長這樣說才是不妥的。」
2023-03-14 13:35
快訊／聯亞藥無菌凍晶針劑學名藥 獲美國FDA藥證！
聯亞藥(6562)於今（5）日宣布，自行開發之Caspofungin Acetate 50mg/vial & 70mg/vial For Injection 無菌凍晶針劑學名藥為高技術門檻之無菌凍晶劑型產品，於本年10月1日獲得美國FDA上市核准。該藥品截至2021年6月前12個月於全美之銷售金額為美金1,830萬元（約合新台幣5億1166萬元），全球銷售金額達美金5.55億元（約合新台幣155億元），該產品將透過聯亞藥於美國當地之銷售夥伴進行銷售。
2021-10-05 23:24
簽約了！東洋與國際大廠合作開發「長效微球學名藥」可獲1.4億元
東洋藥品（4105）今天發布重訊，已經與國際大廠在上週五（5日）簽約，共同開發長效微球「Octreotide LAR」困難學名藥海外市場，預計將於2024年進軍每年8億美元的美國市場。東洋可獲簽約金1百萬美元（約合新台幣2827萬元）；並分數個期程收取里程碑達成金，簽約金及里程碑達成金合計5百萬美元（約合新台幣1.41億元）；產品上市後之利潤分配另計。
2021-03-07 18:13
台微體攜手永信藥品再下一城 TFDA核准大批量抗黴菌學名藥
台微體（4152）今（21）日宣布，已在台灣上市銷售，治療嚴重及全身性黴菌感染藥物「安畢黴」，獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准上市後批量放大變更(Scale-up & Post-approval Change)申請。
2020-06-21 19:17
謝宗學／醫療共產化 品質好的醫材將在台灣消失
齊頭式藥價苦果這幾年已然發生，許多國際藥廠直接放棄台灣市場，在台灣有錢也買不到品質較好的原廠藥，現在連不影響健保支出的自費醫材，也要採取齊頭式價格管理，品質好、價格高的醫材將在台灣消失，除了減少保險公司的給付支出外，醫療共產化的結果，最後有誰能真正受益？
2020-06-11 16:35
財訊／安成藥「快閃下櫃」 三大疑點有夠懸
3月18日，投資人如同過往般走進安成藥業法說會場，卻隱約覺得氣氛不對勁，除了固定產品進度追蹤外，公司幾乎都在強調市場的不利環境，這是過去法說會不曾感受到的，終於有人忍不住發言：「這次法說會感覺灰色調很濃…。」果然，那一場內容很灰色的法說會次日，安成藥的股價跌了5.49%。
2019-07-25 17:52
台廠學名藥有何重要？ 慢性病醫師這樣分析
許多患者血壓高達180毫米汞柱以上，必須吃兩三種藥物治療，本來就不是一種原廠藥就可以控制，治療上使用學名藥的重要性不可或缺。
2019-06-24 10:04
法德藥啟動上櫃計畫 旗下2大學名藥取證在即
特殊學名藥大廠法德藥（4191）今天（23日）公告取得經濟部工業局出具的「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性」意見書，接下來將依規劃時程提出股票上櫃申請作業，同時旗下2大學名藥取證在即，今年有望進入收成期。
2019-05-23 19:24
王明鉅／原廠藥退出台灣市場 問題在食藥署
一週以來，接連有一個精神科用藥與一個效果較佳的後線抗生素的原開發藥廠，宣佈將退出台灣市場。此消息激起許多使用該藥物的醫師與病人的不同意見。
2019-03-29 15:55
不堪健保砍價「百憂解」退出台灣 食藥署：學名藥效果相同
「百憂解」原廠藥宣布4月起退出台灣，抗生素「泰寧注射劑」下月起也僅提供給合約醫院，雖然市面上已有替代學名藥，但仍有不少人憂心藥效不佳。對此，食藥署指出，泰寧注射劑台灣已有學名藥，臨床上是直接注射，生體是相等性，臨床療效也相同，另外，目前國內7成用藥都是學名藥，且自2013年已成為PIC/S會員國，是達國際水準的。
2019-03-25 12:46
黃國昌踢爆3款大腸癌用藥只有東洋獨賣 公平會今立案主動調查
立委黃國昌昨日在立法院經濟委員會質疑，國內大腸癌用藥已遭壟斷，更點名有3家藥廠報價，但實際上卻只有一家台灣東洋製藥販售，讓價格相對低的學名藥，始終難以降下來。公平會今（11）日表示，迄今並未受理相關學名藥廠申請聯合行為例外許可的案件，將主動立案調查，並徵詢衛生福利部意見辦理。
2018-12-11 09:39
大腸癌用藥遭立委點名壟斷 台灣東洋聲明回應
時代力量立委黃國昌今天（10日）在經濟委員會質詢，點名治療大腸癌的學名藥只有「台灣東洋製藥」販售，公平會委員提名人魏杏芳答詢指出，的確是聯合行為的概念，對此，台灣東洋製藥發出聲明表示，販售的友復膠囊未違反公平交易法，並願意主動配合調查，以早日釐清事實。
2018-12-10 18:05
黃國昌質疑「大腸癌用藥」遭壟斷 3藥廠報價卻只有1家獨賣
立委黃國昌今（10）日在立法院經濟委員會上質疑國內大腸癌用藥遭壟斷，他進一步指出，國內有3家藥廠報價，不過實際上卻只有一家東洋製藥販賣，使得向來價格相對偏低的學名藥，價格難以降下來。公平會對此表示，這案件並沒有申請例外聯合行為的事實，會針對該案進行了解。
2018-12-10 14:04
法德藥學名藥循「中美雙報」模式取證 明年進入轉骨年
法德藥（4191）昨天（4日）核心團隊加入新血，強調旗下產品將以「中美雙報」模式取證上市，並搭上大陸醫改列車，其中精神分裂、降血糖二項產品已獲得大陸CFDA優先審評資格，預計精神分裂用藥近期有望拿到大陸藥證，正式定調明年為「轉骨年」。
2018-12-05 00:10
搶攻中美雙邊市場 法德藥送件FDA申請B肝藥證
法德藥（4191）公告已完成B型肝炎用藥恩替卡韋（Entecavir）學名藥產品開發，並依據美國食品藥物管理局（FDA）審查的規定辦理，10月27日正式提出產品的ANDA送件申請，受理後申請案件預計將在10個月內完成審查，預計明年第4季在美上市。
2018-10-30 00:22
「學名藥」真能代替短缺藥品？藥師：主要成分一樣是一樣的
藥品製造過程因天災或原料、或是運輸等問題供應不及時有耳聞，為了因應這個問題，有時候必須得使用「學名藥（Generic Drugs）」來替代短缺的藥品，才不會突然無藥可用，而影響疾病的治療。不過有些民眾就提出疑問了，到底什麼是學名藥呢？學名藥跟原廠藥有什麼不一樣呢？藥效會有差嗎？
2018-07-04 10:00
攝護腺肥大藥「可迅」缺貨 食藥署：可改吃3款學名藥
衛福部食藥署今年1月輝瑞藥廠通報，表示受到天災影響，導致用於治療攝護腺肥大的藥物「可迅（Doxaben XL Tablets 4mg）」生產線中斷，進口藥物將優先供應合約醫療院所使用，民眾到藥局恐買不到藥。雖然面臨斷貨窘境，但食藥署也請民眾放心，因為台灣還有3款成分、劑量、劑型皆相同的學名藥可供替代，可迅也預計在7月底恢復正常供貨。
2018-06-06 16:45
