美撤銷癌思停治乳癌許可 台灣還要再評估‎

生活中心／台北報導

美國FDA今日決定刪除羅氏藥廠標靶藥「癌思停（Avastin）」治療轉移性乳癌的許可，因為根據最新上市後研究結果， Avastin用於治療乳癌病人在效果上「弊大於利」，可能造成病患嚴重高血壓與出血，且無法延長壽命。

針對美國FDA對該藥品的處理，食品藥物管理局表示，曾於6月1日召開藥品諮議小組及藥品安全評估委員聯席會議，當時評估Avastin對於轉移性乳癌病人的整體存活期(overall survival，OS)的延長雖無統計上的意義，但對於無疾病進展存活期(progression-free survival，PFS)卻達統計意義，顯示仍有臨床上的效益，因此維持該藥品用在與太平洋紫杉醇(Paclitaxel)合併治療轉移性乳癌的適應症。

食品藥物管理局表示，FDA雖撤銷Avastin治療轉移性乳癌的許可，但該藥品仍然可以使用，但限用於治療其他癌症，例如大腸直腸癌、 非小細胞肺癌、腎癌及惡性神經膠母細胞瘤等適應症。

食品藥物管理局表示，已要求羅氏藥廠（Roche）須於22日以前檢送目前最新於各國所進行的臨床試驗結果與全球核准情形，之後會召集專家評估該藥品在轉移性乳癌之臨床效益與風險效。

「癌思停」是血管新生抑制劑，健保同意給付轉移性乳癌病患使用此藥，目前也用於治療大腸直腸癌、非小細胞肺癌等癌症。「癌思停」除對乳癌病人可能「弊大於利」之外，稍早之前，香港也傳出一名雙目患有黃斑病變及白內障的病人，被注射「癌思停」兩個月後失明的病例。