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EVO ICL膠原蛋白眼內鏡引進一年即達千例 老花、隱眼與AI眼鏡族關注升溫

AI眼鏡與AR裝置逐漸走入生活,現代人對清晰視力與視覺品質的要求也跟著提高。視力矯正不再只是「看得清楚」,也開始牽動工作效率、生活便利,甚至妝容造型與拍攝需求。大學眼科公布EVO ICL膠原蛋白眼內鏡千眼數據,顯示引進一年即達千例,除了高度近視族群,老花、隱形眼鏡、美瞳族與長時間使用3C的科技族群,詢問度也持續升溫。

關稅協定加速美國新藥在台上市 食藥署:仍需把關人種差異

台美關稅協定拍板,我國承諾加速先進美製醫藥品審查,未來部分通過美國FDA上市許可的新藥,在符合條件下,可不必重做臨床試驗,可望縮短原本至少360天的查驗登記流程,不過食藥署強調,仍須審視人種差異及適應症資料,並非全面放行。

美FDA出手! 「每月只要1500元」廉價版瘦瘦針夭折

美國遠距醫療業者Hims & Hers於7日緊急喊停旗下49美元(約新台幣1548元)減肥藥計畫,這款原定本周上市的Wegovy(週纖達)仿製口服藥因食品藥物管理局(FDA)揚言祭出法律行動,不到48小時後便胎死腹中。

泰FDA大動作點名「這款鼻通」 驚爆非法登錄有安全疑慮

泰國食品藥物管理局(FDA)昨(29日)正式對外發布警訊,提醒民眾注意1款名為「大象牌(Chang Thai)」的2公克裝草本鼻通。此案源於消費者檢舉,經FDA查核發現,該產品外包裝標示的許可證號「G508/68」竟然是盜用其他已註冊產品的編號,在官方資料庫中完全查無該產品的許可紀錄。

美國FDA內部備忘錄披露 新冠疫苗可能導致至少10童死亡

根據美國食品藥物管理局(FDA)27日發給機構員工的內部備忘錄,至少10名孩童可能因接種新冠疫苗死亡,心肌炎是可能死因之一。

Lisa愛牌鼻通出包!驗出「微生物超標」 泰官方:快停用檢查編號

BLACKPINK成員Lisa多年來愛用的泰國「Hong Thai天鵝牌草藥鼻通」近日被泰國食品藥物管理局(FDA)點名出包,官方檢測發現該產品「微生物超標」,恐引發感染風險。泰國FDA已發出公共衛生警告,要求民眾立即停止使用,並公布問題批號與製造日期,呼籲大家盡快檢查手邊產品。

美國樂事「1款洋芋片」緊急回收 食藥署:未輸入台灣

知名洋芋片品牌樂事(Lay’s)回收旗下13盎司「派對分享包」經典洋芋片。食藥署今天表示,經查確認這款洋芋片並未輸入台灣,提醒民眾赴美國旅遊避免購買及食用問題食品。

知名隱眼大廠出包!眼藥水內「出現黴菌」 在美全面下架回收

隱形眼鏡大廠愛爾康(Systane)發售的其中一款人工淚液因可能受到黴菌污染,美國食品藥物管理局(FDA)表示宣布全面召回。

90%人都吃錯了!FDA重新定義「健康食品」 早餐2聖物竟被剔除

美國食品藥物管理局(FDA)30年來首次修訂「健康食品」標準,人們早餐常吃的穀物、白麵包等食品竟被踢出清單,而雞蛋、鮭魚等富含營養的食品則被納入行列,以應對與飲食相關的慢性疾病危機。FDA指出,當局也計劃推出新標誌,幫助消費者快速識別符合標準的食品。

川普提名外科醫任FDA局長! 反拜登政府防疫政策「倡自然免疫」

美國總統當選人川普內閣人選陸續出爐,22日宣布將提名約翰霍普金斯大學外科醫師馬卡里(Marty Makary)擔任美國食品藥物管理局(FDA)局長,過去因反對新冠疫情封鎖措施深受共和黨青睞;而疾病管制與預防中心(CDC)主任則選擇佛州眾議員韋爾登(Dave Weldon),誓言恢復該機構透明度。

「好市多奶油」大規模召回!原因太離譜 美媒:蠢到爆

美國好市多(Costco)近期對外宣布,大規模下架旗下Kirkland品牌的奶油產品,原因居然是包裝上沒有標示「含有牛奶」的過敏原警語。

美國糖果零食「沙門氏菌污染」恐致命 食藥署:台灣無進口紀錄

美國帕爾默糖果公司的多款產品原料遭到沙門氏菌污染,美國食品藥物管理局(FDA)近日列為最高風險「I級」召回,台灣食藥署今天表示無進口紀錄,早在5月已發布警示燈號。

疫情升溫 美FDA要求藥廠更新疫苗「針對KP.2變異株」

美國食品藥物管理局(FDA)13日更改2024至2025年的新冠疫苗病毒株建議,如果可行的話,要求製造商更新疫苗,以針對KP.2變異株,而非先前針對的JN.1變異株。

美國FDA大規模召回28種飲料 含有致癌物質

美國食品藥物管理局(FDA)最近執行大規模的產品召回行動,包括190萬瓶500毫升裝的瓶裝斐濟水、Martinelli's氣泡蘋果汁、Nutramigen嬰兒配方奶粉、飲料經銷商Charles Boggini出產的可樂調味基料,當局透露這些產品含有未被揭露的藥物、細菌、恐致癌的有害化學物質。

49死逾百傷!FDA警告:裝心室輔助器有風險 恐害心臟穿孔

美國食品藥物管理局(FDA)29日警告,嬌生醫療科技(Johnson & Johnson MedTech)旗下Abiomed所生產的心室輔助器(又稱心臟幫浦)可能有導致心臟穿孔的風險,且目前已造成129人受重傷,其中49人死亡。

美FDA緊急停用2款眼藥水! 抽檢發現「細菌汙染」還有非法添加物

美國食品藥物管理局(FDA)警告,有兩款市售眼藥水被發現受到細菌和真菌汙染,同時也添加了非法的化學物質,若點入眼中可能會造成嚴重感染,呼籲民眾立刻停用。

美FDA批准首款「產後憂鬱症口服藥」 可免長達60小時注射治療

美國食品與藥物管理局(FDA)4日批准第一款用於治療成人產後憂鬱症(PPD)的口服藥物zuranolone,製藥公司Sage Therapeutics與百健(Biogen)將這款藥物商標命名為「Zurzuvae」,建議劑量為每天服用50毫克一次,連續14天。此前,美國唯一獲准的產後憂鬱藥物治療必須至醫療機構靜脈注射60小時。

美核准首款「非處方避孕藥」!食藥署:代購回台賣最高可處10年刑

美國食品藥物管理局(FDA)13日核准首款不需處方箋的口服避孕藥「Opill」,預計明年1月開始販售,民眾可透過藥局、便利商店與網路通路購買。食藥署提醒,該藥品在台並無藥證,若民眾在美國購買後回台販售,可依照《藥事法》最高處10年有期徒刑。

阿斯巴甜列入可能致癌物! 美國FDA「不認同」WHO做法

世界衛生組織、國際癌症研究中心等聯合國旗下機構在14日正式宣布,將甜味劑「阿斯巴甜」(Aspartame)列入可能對人類致癌的「第2B類致癌物」,但美國食品藥物管理局(FDA)卻不認同,呼籲應該做更多長期研究。

美FDA批准首款阿茲海默新藥Leqembi 將納入聯邦醫療保險

美國食品藥物管理局(FDA)6日宣布,核准首款用於治療阿茲海默症的藥品Leqembi,同時將其正式納入「聯邦醫療保險」(Medicare)範圍,預計有6000萬人受惠。

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