「第三劑抗體效價高於國際」聯亞要申請EUA再審 吳秀梅：有困難

▲聯亞生技董事長王長怡。（圖／記者莊喬迪攝）

記者嚴云岑／台北報導

聯亞生技新冠疫苗UB-612二期臨床試驗中和抗體效價不及AZ，未通過EUA申請。聯亞生技昨日表示，將送第三劑數據到食藥署申請再審。對此，食藥署長吳秀梅坦言，聯亞第三劑樣本數太少「有困難」，但送件是人民的權利，待收到後會評估是否重啟審查。

聯亞生技6日公布第三劑分析結果，有50位第一期臨床試驗受試者，在接種第二劑的8至10個月後，有施打第三劑。初步結果顯示，受試者施打後第14天，對武漢原生株的中和抗體效價高達4018，比接種第二劑後第14天平均效價增加37倍。

另外，對於目前肆虐全球的Delta變異株，受試者接種第三劑後誘發的平均中和抗體效價為2358，遠高於高端甚至莫德納、輝瑞/BNT等國際疫苗。聯亞希望藉此向食藥署申請二期臨床試驗計畫變更，讓所有二期受試者都能打第三劑，另將提交新數據申請EUA再審。

對此，吳秀梅今（7）日上午接受媒體聯訪時表示，目前還沒看到聯亞送件，不過坦言聯亞第三劑只有50位受試者，「數目很少，不一定能說服委員」，收件後會先看相關內容，再評估是否重啟EUA審查。