原料藥、安定性不合格 7款劣藥下架包括眼藥水胃藥



▲特倍眼舒眼藥水(圖/翻攝自中美兄弟網站)

生活中心/綜合報導

衛福部食藥署今天公布7款問題藥品,胃藥、皮膚軟膏、眼藥水等都出包,包括「新力胃能錠」、「博敏安膠囊」、「膚安軟膏」和「煥膚凝膠6%」、「必斯錠(次碳酸鉍)」、「特倍眼舒眼藥水」和「優凡可注射劑」等即起下架,且必須在1個月內回收。

食藥署表示,杏林新生製藥,信隆藥品工業股份有限公司等兩家廠商,「新力胃能錠」、「博敏安膠囊」、「膚安軟膏」和「煥膚凝膠6%」等四款指示藥,都是原料藥不合格,主成分均使用食品級原料,可能有雜質,會使藥品純度不夠,影響藥效;至於新喜國際企業股份公司,中美兄弟製藥,優良化學製藥股份有限公司的3款處方藥,「必斯錠(次碳酸鉍)」、「特倍眼舒眼藥水」和「優凡可注射劑500公絲、1公克(汎克黴素)」,分別因安定性試驗不合格、藥液顏色異常和異物混入藥品,推測是藥品包裝在運輸過程破裂。

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食藥署指出,這7款製程或包裝不良混入雜質異物的藥物,依《藥事法》可處6到30萬元罰鍰。但由於都是藥廠在例行性檢查時,所發現的問題,向食藥署自主通報,並非查廠發現,一切有待調查原因後再決定是否開罰。

▼必斯錠(次碳酸鉍)(圖/翻攝自網路)


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