法德藥(4191)重訊公告,歐洲子公司聲請破產,因調整歐洲市場的營運模式、降低營運成本,已由歐洲子公司向法院提出相關計劃,並收到裁定通知,啟動破產程序,而公司喪失控制力時,全數除列帳載採用權益法的投資貸餘及相關資產或權益項目,預計增加稅前損失約605萬元。
2020-08-17 08:35特殊學名藥大廠法德藥(4191)今(23)日代理的利巴韋林吸入劑(Ribavirin for Inhalation Solution, USP, ANDA207366),可治療下呼吸道病毒感染,是美國FDA唯一核准的學名藥吸入劑型,效用更優於口服與注射劑型,被列為新冠肺炎推薦用藥。
2020-03-23 16:57特殊學名藥大廠法德藥(4191)今(14)日宣布旗下抗思覺失調症用藥富馬酸喹硫平緩釋片(Quetiapine fumarate ER tablet)取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥證後,2019年底開始出貨貢獻營收,挹注去年12月營收創近兩年單月營收新高。
2020-01-14 18:55特殊學名藥大廠法德藥(4191)今天(23日)公告取得經濟部工業局出具的「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性」意見書,接下來將依規劃時程提出股票上櫃申請作業,同時旗下2大學名藥取證在即,今年有望進入收成期。
2019-05-23 19:24法德藥(4191)昨天(4日)核心團隊加入新血,強調旗下產品將以「中美雙報」模式取證上市,並搭上大陸醫改列車,其中精神分裂、降血糖二項產品已獲得大陸CFDA優先審評資格,預計精神分裂用藥近期有望拿到大陸藥證,正式定調明年為「轉骨年」。
2018-12-05 00:10法德藥(4191)公告已完成B型肝炎用藥恩替卡韋(Entecavir)學名藥產品開發,並依據美國食品藥物管理局(FDA)審查的規定辦理,10月27日正式提出產品的ANDA送件申請,受理後申請案件預計將在10個月內完成審查,預計明年第4季在美上市。
2018-10-30 00:22