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中裕愛滋藥申請歐藥證 最快9月中受理審查

中裕新藥(4147)昨晚(28日)公告,旗下研發治療愛滋病的新藥Trogarzo正式申請歐洲藥證,公司行銷的夥伴Theratechnologies已於8月28日正式向歐盟藥品管理局(EMA)送件,9月中旬EMA將確認是否受理審查。

最快明年上半年 中裕愛滋新藥取得歐盟藥證

中裕新藥(4147)今(21)日宣布抗愛滋病新藥Trogarzo將申請歐盟藥證,並經歐盟藥品管理局(EMA)同意延遲進行兒童三期臨床試驗,將可先申請、獲准上市後再確認如何補齊兒童數據,若順利遞件歐盟藥品管理局申請,預計最快明年上半年就有機會取得歐盟藥證上市。

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