藥華藥(6446)公告,針對歐洲合作夥伴AOP Orphan(AOP)蓄意延遲提供臨床試驗數據,導致美國藥證取得延遲產生損失,除日前已於董事會通過在國際商會(International Chamber of Commerce, ICC)對AOP提出求償外,求償金額不低於美金17.8億(約510億元台幣)。
2020-11-19 09:42藥華藥(6446)公告,上週五召開董事會,會中通過第3季財報,並決議針對AOP(AOP Orphan Pharmaceuticals)延遲提供臨床數據,導致藥品上市時間向後推延造成損失,將在近期向國際商會(ICC)提請仲裁,向AOP請求損害賠償。
2020-11-16 09:51藥華藥(6446)與歐洲合作夥伴AOP的商業仲裁案,被判須賠償1.42億歐元(約48.2億台幣)及135萬歐元(約4500萬台幣)仲裁費,導致股價連日走弱,執行長林國鐘今(28)日為股價抱屈,強調合約爭議尚未結束,並宣布董事會通過將買回3200張庫藏股。
2020-10-28 18:58藥華藥(6446)今(26)日再發聲明,強調與歐洲合作夥伴AOP的仲裁案,仲裁判斷尚存在不確定性,仲裁合約爭議仍在進行中,對第3季及第4季淨值及EPS不會有影響,經諮詢律師和會計師,與AOP間合約仍有爭議,仲裁判斷目前對財報淨值及EPS不會有影響。拖累今(26)日股價再度打入跌停鎖死。
2020-10-26 10:37藥華藥(6446)昨(21)日召開重大訊息說明會,宣布與歐洲合作夥伴AOP的商業仲裁案,被國際商會國際仲裁院最終仲裁判斷,須賠償1.42億歐元(約48.2億台幣)及135萬歐元(約4500萬台幣)仲裁費,今(22)日再發出聲明強調,仲裁金額48億元非最終結果,藥華藥將挑戰仲裁判斷。
2020-10-22 11:34藥華醫藥(6446)公告財務報告,受惠治療真性紅血球增生症 (Polycythhttps://editor.ettoday.net/js/fckedit/editor/images/spacer.gifemia Vera, PV)新藥ropeginterferon alfa-2b (P1101) 出貨至歐盟,激勵去年12月單月營收達1.99億元,較去年同期成長760%,累計2019年營收達3.06億元,較2018年大幅成長1065%。
2020-01-06 09:47藥華藥(6446)今(18)日宣布,繼今年3月和5月出貨歐盟後,12月再度出貨。法人預估,這次的出貨收入較上半年成長一倍,有助於年營收成長樂觀,相較於近期生技股整體表現低迷來說,藥華藥的出貨消息為生技產業注入一劑強心針。
2019-12-18 16:03藥華藥(6446)今(24)日表示,台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)對於生物類新藥生產百斯瑞明(Besremi)的台中針劑廠查廠結果出爐,綜合三日查核狀況後,最後一天進行總結報告(close meeting)時,稽核員表示查核結果無嚴重缺失(no critical observation),順利過關。
2019-10-24 11:46藥華醫藥(6446)創辦人暨執行長林國鐘今(17)日表示,今年9月與FDA的Pre-BLA送件前面對面會議結果正面,FDA肯定Besremi (Ropeginterferon α-2b) 用於真性紅血球增生症 (Polycythemia Vera, PV) 的臨床試驗數據,並提出三項建議,預計年底送件美國申請藥證。
2019-10-17 17:53日前藥華藥(6446)歐盟合作夥伴AOP撤回孤兒藥認證,僅是撤回孤兒藥資格,並非撤回Besremi藥證,因此藥華藥創辦人暨執行長林國鐘今天(13日)表示,歐洲銷售如期啟動,並加速取得更多主要國家藥證,同時長期規劃3年後市場,目前已規劃擴展生物藥製造廠。
2019-05-13 16:19轉型升級的壓力,正步步進逼新北市。面對來自亞洲其他國家的低價競爭,再加上新生代的崛起,都迫使新北市不得不進行一場脫胎換骨的大改變
2014-07-19 09:47P1101用於適應症PV的藥證,歐洲三期臨床預計九月底以前收案完成,明年七月向歐盟及美國FDA提出藥證申請。科技事業證七月初正式送件,預估2015年上櫃。
2014-07-18 13:34