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「36款致癌胃藥」8/1全面禁用! 醫:「3種狀況」快回醫院換藥

食藥署今(30)日宣布含有「雷尼替丁」(ranitidine)成分胃藥要在8/1全面禁用,但根據健保署資料庫統計,台灣人一年胃藥使用量高達8,000萬顆,不少民眾憂心是否該停藥?對此,醫師指出,如果正在急性發炎或胃潰瘍,一定要立即回醫院請醫師換藥。

致癌胃藥恐還有36顆「未爆彈」 食藥署下通牒7/31提交安全報告

致癌胃藥風波再起!美國FDA與歐洲EMA最新研究發現,胃藥原料藥常見成分雷尼替丁(ranitidine)所含的致癌物NDMA,會隨著儲存時間增加或溫度升高加速釋出,為確保民眾安全,食藥署已要求19家持有該成分藥證的廠商,於7月31日前提交安全報告,屆時未提出或無法獲得食藥署認證者,8月1日須全面性下架。

致癌胃藥風波再起? 去年「白名單」悅擬停膜衣錠720萬顆須回收

去年致癌胃藥風波中,被列為白名單的「悅擬停膜衣錠150毫克」,近期自主檢驗發現原料藥「雷尼替丁」中NDMA含量超標,10批號、720萬顆藥品需在1個月內完成下架。食藥署表示,近期各大藥廠檢驗陸續出爐,未來恐有更多藥品需自主回收。

糖尿病藥傳含致癌物 食藥署列44款「風險品項」...精神用藥也在內

國際藥品驗出NDMA事件頻傳,繼高血壓藥、胃藥後,新加坡又公布3款糖尿病二甲雙胍(metformin)含微量致癌不純物。食藥署表示,因應國際風險頻傳,已參考國際標準,篩選44項可能具NDMA風險成分,要求自主檢測,12月5日更訂出「鎖關」政策,進口藥品只要未提交檢驗報告,就不得輸入。

國際糖尿病藥驚傳致癌物!台灣同成份150萬人吃 醫:別停藥

新加坡日前公佈3款糖尿病藥二甲雙胍(metformin)含微量致癌不純物,台灣雖未進口,食藥署仍要求使用同成份原料藥的110張許可證業者自主清查。醫師表示,二甲雙胍臨床效益大於風險,擅自停藥可能導致血糖波動,引發眼睛病變、腎病變風險,不建議自行停藥。

糖尿病藥驚傳含NDMA致癌物 食藥署要求清查140種同成分藥

新加坡日前公佈3款的糖尿病藥二甲雙胍(metformin)含微量致癌不純物,3款藥物皆未進到台灣,但食藥署網站顯示,國際同成份藥品在台灣有140張許可證,但實際生產的只有110張,將要求業者全面清查。

「吉胃福適」回收後全面停售 藥師:同成分有不少替代品

食藥署今(19)日公佈38款含雷丁替尼(ranitidine)胃藥檢驗結果,23款藥品未達標準,需於11月18日前下架,其中包括國人愛用的「吉胃福適」,回收後將全面停售,讓民眾擔心未來恐買不到藥。對此,藥師表示,其實同成份仍有許多替代藥品,且同家業者生產的「吉適治潰錠」,仍有部分批號合格得以恢復供貨,實際上影響不大。

胃藥含致癌物清單出爐!23款不合格 「吉胃福適」回收後全面停售

胃藥使用的雷尼替丁(ranitidine)原料藥被驗出致癌物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,食藥署要求使用到相關原料藥的38款藥品,在10月18日提交檢驗報告。今(19)日清單公佈,有15項、287批藥品提出檢驗合格證明,得恢復銷售;23項、420批則應在1個月內完成回收,其中國人愛用的「吉胃福適治潰定」也在清單內。

原廠通知回收! 「善胃得注射液」等2款胃藥不再上架

38款胃藥使用的原料藥被爆出致癌疑慮,遭食藥署預防性下架,而整起事件的源頭葛蘭素史克(GSK)藥廠,已決定將輸入的「善胃得(Zantac)」自主下架回收,並通知另一家輸入業者鴻汶醫藥實業有限公司,將「安保胃膜衣錠150公絲」自行下架。

胃藥白名單更新至13款 藥師:致癌原料藥恐有「未爆彈」

食藥署今(27)日公佈第三波胃藥白名單,共計12款、120批藥品檢驗合格恢復上架,國人愛用的「吉適治潰定」也名列其中。雖然胃藥風波暫歇,藥師仍呼籲衛福部應正視原料藥「致癌未爆彈」,針對高風險藥品優先查驗,健保署也要訂出相對藥品的替代措施。

胃藥預防性下架第二波合格名單出爐 「吉胃福適」未上榜!

38款胃藥使用的「雷尼替丁」(ranitidine)原料藥被爆出含有不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,被食藥署要求預防性下架,自主檢驗合格才可恢復供貨。食藥署今(26)日下午再公佈第二批合格清單,國人常用的「吉胃福適治潰定」與「吉適治潰定膜衣錠」,目前仍未恢復供貨。

38款胃藥預防性下架 食藥署:12批檢驗合格恢復供應 

多款知名胃藥成分中的ranitidine原料藥日前爆出含有不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,經過預防性下架和檢驗後,食藥署今(25)日也公布,目前已經有12批檢驗合格,即日開始恢復供應、銷售。

知名胃藥含致癌成分?你需先認識「NDMA」

繼去年高血壓藥含可能致癌物NDMA,上週又爆發美國食品藥物管理局發佈常用胃藥ranitidine也含NDMA。上週最新消息食藥署已將國內含ranitidone預防性下架。

恐吃下致癌物!醫揭「胃藥含NDMA隱憂」...全台已預防性下架

繼去年高血壓藥含可能致癌物NDMA,本週又爆發美國食品藥物管理局發佈常用胃藥ranitidine也含NDMA。台灣食藥署要求廠商自主檢驗,最新消息食藥署已將國內含ranitidone預防性下架。

「吉胃福適」也上榜! 38款胃藥含致癌成份預防性下架

使用「雷尼替丁」原料藥生產的知名胃藥「善胃得」(Zantac),被美國FDA驗出含有微量不純物NDMA,食藥署今(20)日晚間公布38款使用到該成分的藥證清單,除了善胃得外,國人常用的「吉胃福適治潰定」與「吉適治潰定膜衣錠」也上榜。食藥署表示,民眾若對使用藥品有任何疑慮,可洽詢醫師或藥師,選用其他適當藥品。

快訊/「善胃得」含致癌物 同成份年吞8千萬顆!即刻預防性下架

國際知名藥廠葛蘭素史克(GSK)生產的胃藥「善胃得」(Zantac),使用的「雷尼替丁」原料藥被美國FDA驗出含有微量不純物NDMA,在動物上有致癌風險,原廠已暫停出貨。食藥署今(20)日晚間突發布新聞稿表示,已接獲多則PIC/S通報,將參考國際間做法,要求使用到「雷尼替丁」的38張許可證藥品,需在9月23日前完成預防性下架。

知名胃藥「善胃得」檢出微量致癌成分 全球9月底前暫停出貨

國際知名藥廠葛蘭素史克(GSK)生產的胃藥「善胃得」(Zantac),被美國FDA驗出含有微量不純物NDMA,在動物上有致癌風險,原廠已暫停出貨。台灣使用到同成份的藥品許可證共計38張,食藥署今(20)日重申,業者須在10月18日前完成自主檢驗,屆時若未遞交檢驗畢告,需將產品自主下架,其後被檢出每日NDMA超過容許量96ng,還可依藥事法開罰。

胃藥大廠驚傳用到「致癌原料藥」 同成分藥品國人年吃8千萬顆

衛福部食藥署監測國際藥物安全訊息發現,胃藥成分中的「雷尼替丁(ranitidine)原料藥」,含有具動物致癌性的不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,台灣共有21家藥廠持有的藥品使用到該成分,食藥署已針對健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣,並要求廠商自主檢驗,最晚於10月18日前回報結果。

顏宗海/陸廠降血壓原料藥污染 恐造成哪些危害?

上月歐盟藥物管理局召回中國浙江華海製藥公司受污染的降血壓原料藥valsartan,台灣食品藥物管理署發現國內有6項降血壓藥物也使用受污染的valsarta宣布回收。該藥被什麼污染?若攝入人體,可能會造成哪些危害?台灣要如何避免事件重演?

血壓藥原料含致癌NDMA 珠海潤都:低於歐洲參考限定值0.3ppm

衛福部食藥署日前指出,生達化學製藥的4款降血壓藥含有致癌雜質NDMA(N-亞硝基二甲胺),原料藥Valsartan(纈沙坦)來自大陸珠海潤都製藥廠,目前已預防性下架。珠海潤都3日晚間發布公告表示,公司生產的纈沙坦原料藥含NDMA量,低於歐洲藥管局(EMA)暫定的參考限定值0.3ppm,正積極與生達製藥進行協商,要將影響降到最低。

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