藥廠、進口商「必要藥品短缺」未提前通報 最高可罰30萬

▲藥廠、進口商「必要藥品短缺」未提前通報，最高可罰30萬。（圖／達志示意圖）

記者趙于婷／台北報導

為縮短用藥短缺風險，衛福部食藥署經研議後，今（6）日公告將近千項必要藥品清單縮減成311項，刪除目前有缺藥通報制度的管制藥品、罕見疾病藥品及沒有國內許可證的藥品。食藥署說明，未來藥廠或進口商應提前半年通報無法繼續製造或輸入藥品，若沒為提前半年通報，依《藥事法》可罰6萬～30萬元。

食藥署委託台灣臨床藥學會邀集各醫學中心參與討論，共同擬定「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案，並於105年8月24日預告，於預告草案期間，也於9月6日召開產官學界說明會，並依風險管理機制，修訂「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」。

在今年8月食藥署預告必要藥品清單約有968項，但經各界討論後決定刪掉管制藥品、罕見疾病藥品及沒有國內許可證的藥品等複雜用藥，今公告的311項清單中依然含有癌症、心血管疾病等疾病用藥。

食藥署呼籲，持有公告為清單所列必要藥品許可證廠商，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品時，應依藥事法第二十七條之二規定向食藥署通報。通報方式、內容及相關應遵行事項，依「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」規定辦理。

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