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醫療器材管理法

代敵對勢力潛伏10年獲利127萬 台共黨3人《反滲透法》被起訴

台灣共產黨主席林德旺多年往來兩岸,擔任山東政報台灣中心總顧問,藉此在台從事滲透活動10多年,累計獲利127萬,其中20萬元更用來當副主席鄭建炘參選台北市議員的保證金,並非法進口4700份來自廈門的新冠肺炎試劑,企圖當買票工具,台北地檢署依《反滲透法》起訴林、鄭等3人。

冒用「口罩國家隊」商標 火車站公開設點販售慘了

中衛防疫公司前年起,在台鐵、北捷、桃捷擺設口罩販賣機,販售印有口罩國家隊「中衛」字樣的口罩,經消費者發現是假貨而投訴,檢警單位前往各站點與倉庫查扣大量冒名口罩,不法獲利15萬5985元,台北地檢署22日依違反《醫材法》起訴中衛防疫、水福生技2公司,和老闆鄭淳池、張永豐及員工等7人。

口罩國家隊疫情期間竟無照出貨 台灣康匠偷跑138萬片挨罰

曾為口罩國家隊主力的台灣康匠公司,被查出2020年新冠肺炎疫情期間涉無照銷售逾138萬片一般醫用口罩,共賣出277萬餘元,康匠總經理陳勇志與總廠長許仁賢被起訴涉犯《醫療器材管理法》,2人辯稱當時正逢遷廠、經主管機關口頭同意在新廠區持續供貨應急,新北地院審結認定2人便宜行事,但本案口罩品質並無瑕疵,輕判2人各5月與4月徒刑、皆得易科罰金,台灣康匠罰金50萬元並全額沒收犯罪所得,可上訴。

馬尾熱褲女臉書PO文賣快篩 警佯裝大盤約面交...她辯不知違法

汐止警分局偵查隊6月7日執行網路巡查勤務,發現現居高雄市的呂女(30歲)在自己臉書PO文販售「新型COVID-19快篩試劑」,標榜可檢驗出包含新變異株OMICRON新冠肺炎的快篩產品,警方一開始以為是詐騙集團吸金,喬裝買家查證並訂購,這才確定呂女透過臉書大賣國外進口快篩,明顯違反《醫療器材管理法》,組成專案小組展開追查。

蛙蛙文創涉團賣醫療口罩吸金2億!1700人受害 負責人100萬元交保

當去年新冠肺炎疫情升溫時,蛙蛙文創公司嗅到商機揪團賣口罩,但收了錢卻不出貨,受害人數多達1700人,總金額約2億元。檢調接獲檢舉展開調查,發現該公司涉嫌未經核准擅自製造醫療口罩,並詐取財物。台北地檢署經漏夜訊問後,依違反《醫療器材管理法》、《刑法》詐欺等罪,諭令張智人100萬元交保。

民團批「生活輔具」納醫材管 食藥署:雨傘杖未列入

身心障礙聯盟等民團今(31)日召開記者會,痛批《醫療器材管理法》將輔具列為醫材管理,尤其高齡、行動不便患者使用的助行器、輪椅或輔助購物推車,新法上路後價格都會翻倍。對此,食藥署澄清,現行醫材是依《藥事法》管理,且僅部分輔具納入,並不會另訂專法有所更動,民眾無須過度擔心。

醫療器材追流向!隆乳用的「矽膠乳房」 未來也需申報

立法院社會福利及衛生環境委員會今(24)日展開為期2天的《醫療器材管理法》草案,規定廠商需保存具一定風險的醫療器材產品直接供應來源與流向,向主管機關申報,隆乳用的矽膠乳房、心臟血管支架都在此列,食藥署表示,申報將以去識別化方式進行,不用擔心施作療程被看光光。

生技產業市值萎縮上千億元 政院:法規鬆綁有一定成果

新政府上台力推「5+2創新產業」,不過,傳出有生技產業抱怨蔡政府上任將滿一年,連產業白皮書都看不到,根本繳白卷;此外,生技指數從180點只剩不到150點,整體市值萎縮上千億元。行政院發言人徐國勇表示,台灣生技產業的主要工作在於法規鬆綁,此修法工作已有一定成果,政府已從法規面及實質面進行鬆綁。

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