流感新藥
太景流感新藥二期臨床 啟動「中美雙報」加速開發時程
太景-KY（4157）流感新藥TG-1000的海外布局再次向前推進，為加速TG-1000海外開發時程，今（19）日宣布啟動二期臨床試驗的中美雙報，若能通過審查，待日後完成TG-1000國際藥廠授權後，將可支持在美國直接申請開展第三期臨床試驗。
2020-11-19 17:54
太景流感新藥再傳捷報 美國FDA核准臨床試驗
太景-KY（4157）今（2）日宣布，旗下開發的流感抗病毒新藥TG-1000，已通過美國食品藥品監督管理局（FDA）審查，核准進行臨床試驗（IND），因美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義，TG-1000獲得美國IND許可，將對全球授權談判帶來加分。
2020-11-02 10:17
太景-KY流感新藥 遞交美國臨床試驗許可申請
太景-KY（4157）今（5）日公告，已在本月1日（美國東岸時間9月30日）正式向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交流感抗病毒新藥TG-1000臨床試驗的許可申請（IND），布局流感新藥的全球市場。
2020-10-05 09:31
太景流感新藥通過陸審評 正式啟動一期臨床試驗
太景-KY（4157）今（16）日宣布，正式啟動流感抗病毒新藥TG-1000在中國大陸進行的第一期臨床試驗。太景表示，中國大陸科技部遺傳辦已正式公示審查結果，TG-1000已通過臨床試驗備案及審查，預計將在湖南湘雅醫院進行的一期臨床試驗也立即啟動。
2020-07-16 16:21
太景流感新藥遞交陸IND 最快今年6月啟動一期臨床
太景-KY（4157）今（2）日發布重大訊息，旗下流感抗病毒藥物TG-1000已正式向中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）遞交臨床試驗的許可申請（IND），若藥品審評中心（CDE）未於60日內提出補件要求，最快今年6月啟動一期臨床，並計畫在第2季向美國FDA遞交臨床試驗申請。
2020-03-02 11:15
太景流感新藥首獲美國專利 為授權談判增添利多
太景生技（4157）今（14）日宣布流感抗病毒新藥TG-1000，接獲美國專利局（Unitied States Patent and Trademark Office，簡稱USPTO）通知通過核准物質專利，並為TG-1000全球首項專利，除了奠定TG-1000的全球商業價值外，將對目前進行中的授權談判多有加分。
2020-01-14 17:42
太景流感新藥2月底申請IND 免開陸藥審溝通會議
太景生技（4157）今（13）日宣布，近日收到中國大陸藥品審評中心（CDE）正式回覆，流感抗病毒新藥TG-1000的「臨床試驗申請前溝通交流會議（Pre IND meeting）」已完成審查，同意不需召開面對面溝通交流會，可逕送正式臨床試驗許可（IND）的申請。
2020-01-13 11:57
太景流感新藥年前送件IND 董座黃國龍：中國大陸最快3~4年上市
太景-KY（4157）今（19）日舉辦法人說明會，董事長黃國龍表示，旗下流感抗病毒新藥TG-1000開發，已經在上個月遞交在中國大陸進行臨床試驗的pre-IND溝通交流會議，預計年前送件，最快明年3月取得許可核准，大約3～4年後就可以上市。
2019-11-19 17:29
太景流感新藥傳捷報 TG-1000申請中國Pre IND會議
太景生技（4157）今（21）日宣布，北京子公司太景醫藥研發（北京）有限公司已正式向中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）遞交流感抗病毒新藥TG-1000的「臨床試驗申請前溝通交流會議（Pre IND meeting）」，待NMPA完成相關審核程序，太景即可正式遞交臨床試驗申請（IND）文件，預計明年將依序遞交TG-1000在美國、台灣、日本及韓國的IND申請。
2019-10-21 12:31
