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檢驗試劑

家用新冠病毒檢驗試劑開賣 台東衛生局:可自行至合法商家購買

為加速控制新冠肺炎(COVID-19)疫情,便利民眾居家自行檢測,擴大檢驗量能,並加速找出疑似陽性個案,衛生福利部食品藥物管理署開放家用新型冠狀病毒檢驗試劑供民眾自行購買,現階段已有4款專案核准進口及1款專案核准製造的快篩試劑可供選購。台東縣衛生局呼籲民眾可自行至藥局或合法商家購買,並提醒,若居家快篩呈陽性,務必要到社區採檢站或醫療院所再做一次PCR檢測確認。

新冠+流感三合一檢驗試劑問世 博錸生技瞄準第2波疫情

博錸生技(6572)今(10)日宣布,開發的「新冠病毒核酸檢測試劑(IntelliPlex SARS-CoV-2 Detection Kit)」,成為台灣少數同時拿到美國FDA的EUA、歐盟CE的IVD與台灣TFDA三項認證的生技公司,目前已積極出貨至美國,並研發出第二代新冠+A型流感+B型流感的三合一檢測試劑。

普生展示新冠肺炎試劑 有望成為全球第4國取得國際認證

普生(4117)今(23)日宣布,今年特別在亞洲生技大會的國際防疫形象館,展示旗下新冠肺炎試劑全系列產品陣容,包括RT-PCR核酸試劑、抗原/抗體快篩試劑以及ELISA血清抗體試劑等,並談到抗體檢測試劑已送件申請相關認證,可望讓台灣成為全球第4個取得國際認證的國家。

檢驗試劑業務快速成長 F-合富營收有望年增逾25%

F-合富(4745 ) 檢驗試劑業務持續快速穩定成長,新代理的診療設備ViewRay和TearScience也即將於2015開始貢獻較可觀的營收,並且以合資/合作方式積極擴展其業務領域,因此,法人樂觀預估,2014年的營收有機會較去年同期成長超過25%。

客戶提前拉貨 F-合富業績攀高

F-合富(4745)主要以檢驗試劑及放射腫瘤設備代理銷售為主,元月受惠春節長假前醫院客戶提前拉貨,推升臨床檢驗業務業績攀高,挹注營收2.69億元,月增16.1%、較去年同期1.69億元則成長59.5%。10日股價上漲5.8%,盤中創新高價95.5元,以線型來看呈現多頭排列。

醫材不得在網路販售 黑心醫材危害健康

醫療法規明訂檢驗試劑係屬醫療器材,須取得醫療器材許可證後,始得製造、輸入,其販賣、製造之業者,亦須具備藥商資格後,方准營業。因網路係虛擬開放空間,為確保消費者使用產品有疑問時得以藥商聯繫,目前衛生署並未核准於網路販售醫療器材。

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