檢測試劑
新穎生醫「檢測試劑」獲多國上市許可 董座曝：後市正向樂觀
新穎生醫（6810）召開第3季法說會，董事長曾錙翎指出，團隊目前專注於糖尿病腎病變、腎損傷、消化道癌症等三大領域研究，並完成糖尿病腎病變與腎損傷兩項新試劑開發，且其預防檢測試劑已獲多國上市許可。她也說明，近半年來公司在商品的推廣成果，以及「標準化」與「協助客戶檢測自動化」之進展（尤其是大馬）。
2022-07-14 08:21
金萬林檢測試劑需求再增！8月營收7025萬元、年增100.76％
國內基因檢測大廠金萬林（6645）今（10）日公告8月營收7,025萬元，較去年同期成長100.76％；累計前8月營收4.02億元，年增124.92％。醫院和檢測中心對試劑的剛性需求穩定，金萬林營收保持在高檔，新冠變種病毒疫情再現，國內的防疫檢測需求增加，預期將反應在公司營收成長。
2021-09-10 19:28
博錸攜手日商Denka超前部署 供應新冠暨呼吸道感染症病毒檢測試劑
博錸生技（6572）今（12）日宣布與日商電化（Denka）株式會社簽訂臨床檢測試劑供給合約，Denka以「COVID-19暨感染症多元診斷機器之開發與實證研究」成功獲選日本國立法人醫療研究開發機構（AMED）的事業補助，其事業補助計畫將選用博錸自主開發的新冠暨呼吸道感染症檢測試劑與自動化機台作為其臨床驗證平台，自即日起開始執行。
2020-08-12 18:29
博錸生技新冠病毒檢測試劑 正式獲得美國FDA緊急使用授權
博錸生技（6572）宣布26日上午收到美國FDA通知，所開發的新冠病毒核酸檢測試劑 (IntelliPlexTM SARS-CoV-2 Detection Kit) 連同博錸自動檢測儀器πCode微量盤清洗儀、螢光分析儀，正式通過FDA緊急使用授權(EUA)審查，並列名FDA新冠肺炎檢測緊急使用授權官方網站公告清單。
2020-06-29 10:58
瑞磁生技6月初掛牌上市 新冠檢測試劑最快5月底出貨
ABC-KY（瑞磁生技，6598）今（12）日舉辦媒體茶敘，並將在明（13）日舉辦上市前線上業績發表會，預計下週展開競拍，6月初掛牌上市，為近年少數以科技事業申請第一上市的生技公司，創辦人何重仁表示，新冠肺炎 (COVID-19) 分子檢測試劑，最快預計5月底開始出貨。
2020-05-12 18:45
0.01cc血液10分內抓「無症狀」新冠病毒 雙抗體檢測試劑最快1個月上市
新冠肺炎疫情肆虐全球，慈濟大學、中研院和台北慈濟醫院合作開發出IgM、IgG雙抗體測試劑，能夠精準測出受感染者血液中的IgM和IgG兩種抗體，只要取0.01cc血液，最慢10分鐘內就可知道是否有感染，今（11日）宣布歷經2個月研發，預計最快1個月就可上市外，東南亞國家也預訂採用。
2020-05-11 10:31
亞諾法攜手台灣亞洲基因 建置檢測試劑每月2.5萬人產能目標
亞諾法（4133）今（17）日宣布與台灣亞洲基因（AsiaGen Taiwan）攜手合作，共同建置第一階段新冠肺炎（COVID-19）IgM IgG快速檢測試劑每月2.5萬人份的產能規畫目標，並預計載5月中旬完成申請歐盟CE-IVD認證，同時已提交美國 EUA(緊急使用授權)申請文件，進行美國FDA審查。
2020-04-17 10:03
大陸國家藥監局：已批准25個病毒試劑 日產426萬人份
中國國家藥監局官員5日下午透露，已應急審批25個檢測試劑，總體產能每天 426萬人份；核酸與抗體兩種檢測試劑，均需嚴格按照 使用說明書進行操作。
2020-04-06 09:55
試劑盒直接標武漢病毒！ 陸學者發起「羅氏診斷向全球中國人道歉」
新冠病毒名稱爭議在一樁！4月1日晚，醫療巨頭羅氏診斷被爆出，其病毒試劑盒直接標註Coronavirus de Wuhan（武漢病毒）字樣，在陸網被瘋狂聲討，以致該公司立刻發表聲明，並刪去相關「不恰當的頁面」，目前，相關聯結已經無法打開。但仍有大陸學者說，「希望羅氏能夠在它的全球官網上道歉。」
2020-04-03 10:37
屢爆「假劣檢測試劑」 陸公安部推10項新政嚴打
自新冠肺炎疫情爆發以來，中國大陸市面上屢爆假冒、劣質的醫療用品、檢測試劑販售事件，加以近期國際輿論關注來自中方的援助醫療物資品質，據央視報導，大陸公安部近日推出新一波十項措施，打擊「食藥環和知識產權領域犯罪」，並保障疫情防控期間的復工復產。
2020-04-02 12:52
瑞磁生技6月中掛牌上市 新冠肺炎檢測試劑最快4月通過美國緊急使用授權
瑞磁生技（ABC-KY，6598） 創辦人何重仁今（27日）表示，近日已通過上市申請案，預計6月中掛牌上市，而旗下研發的新冠肺炎（COVID19）檢測試劑，預計今年4月送交美國申請EUA（緊急使用授權），最慢預計4月底前就可以取得EUA審核。
2020-03-27 23:44
亞諾法攜手義廠進行新冠肺炎檢測試劑臨床 目標取得歐盟CE-IVD認證
亞諾法（4133）今（16）日宣布與Labospace Srl合作在義大利進行新冠肺炎（COVID-19）血清 IgM / IgG快速檢測試劑臨床試驗，亞諾法和Labospace Srl將共同贊助義大利快速臨床試驗，目標取得歐盟CE-IVD認證。
2020-03-16 10:52
瑞基2月營收年減7.8% 新型冠狀病毒檢測試劑送件衛福部申請
全球現場檢測大廠瑞基（4171）今（9）日公告，2月合併營收2435萬元，年減7.8%，累計前2月營收7692萬元，年增24.8%，並宣布因應緊急公共衛生情事的需要，新型冠狀病毒檢測試劑已依循「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」向衛生福利部食品藥物管理署提出專案申請。
2020-03-09 19:34
捐贈日本檢測試劑「今天送達」 陸外交部：同舟共濟的應有之義
中國外交部發言人趙立堅今（27日）指出，中方已向日方交付了一批檢測試劑盒，經雙方溝通，正準備向日方提供一些其他醫療物資，首批將於今天運抵日本。他形容，「這是中日作為近鄰，同舟共濟、守望相助的應有之義。」
2020-02-27 16:52
