知名製藥公司杏輝藥品(1734)的子公司杏國新藥(4192),前年4月間先是發佈新藥研發進度的利多重訊,短短4天後又發布減資的利空訊息,導致股價上下波動,董事長李志文及其親屬等人趁隙逢低買進,賺取價差,還在利空消息曝光前賣股避損。北檢20日指揮調查局搜索並約談8人到案,兒子獲無保請回,但檢方認定李志文家族涉嫌內線交易,獲利逾200萬,今(21日)晨依違反證交法諭令李志文150萬元交保。
2024-03-21 08:49知名製藥公司杏輝藥品(1734)的子公司杏國新藥(4192),在前年4月間,先是發佈新藥研發進度的利多重訊,4天後又發布要減資的利空訊息,導致杏國股價上下波動,檢調獲報,集團李姓董事長、兒子、女兒等內部人,涉嫌將訊息外洩,讓各方親友分別獲利、避損數十萬元,台北地檢署20日指揮調查局兵分10路搜索並約談被告共8人。
2024-03-21 00:00杏輝集團旗下杏國新藥於今(21)日公布三期臨床試驗結果發現主療效未達到顯著差異,杏輝集團董事長李志文指出,未來將針對這次試驗中其他有利的次族群,再去做後續的臨床試驗,且杏輝每年都有四億上下的獲利,杏國現在也已經到一個階段,並發現很明顯的次族群,這方面的消耗已經沒這麼大,是時候讓杏輝的動能恢復,投資比例相對來說不會再這麼重了,預估本業獲利應該會在明年呈現。
2021-10-21 15:06杏輝 (1734) 今 (20) 日公告,因有重大訊息待公布,經證交所同意自明(21)日起暫停交易,並且將與子公司杏國新藥於下午2點在櫃買中心,召開記者會說明杏國研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期末分析結果。
2021-10-20 21:26杏輝(1734)今(29)日舉行法說會,董事長李志文表示,杏輝估今年總體成績接近2018年水準,其中台灣杏輝獲利則維持2019年水準,子公司杏國新藥(4192)胰臟癌新藥SB05PC全球多國多中心三期臨床試驗,預計2021年第3季完成期末結案,第4季可望提出分析報告。
2020-12-29 17:58日前杏輝藥品因為安定性試驗出包,宣布23款藥品全面回收,食藥署也要求全面停售停產。食藥署監管組組長遲蘭慧表示,杏輝所在地管轄單位是宜蘭縣衛生局,10月底已開出2張共20萬元罰單,針對GMP部分目前都還在停止生產出貨。
2020-11-03 17:43杏輝因安定性試驗出包,23款藥品全面回收。食藥署除要求全面停產、停售,地方衛生局10月底也依違反GMP等規定,開出2張共20萬元罰單,未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。
2020-11-03 17:40杏輝藥廠合計23款藥品有疑慮,即起受理不限批號、品項全面回收。食藥署表示,地方衛生局已約談藥廠,但尚未開罰,10月6日也已收到前20款藥品的改善報告,但仍有資料待補齊,等到書面審查沒問題,才會到藥廠進行不通知複查,在這之前有疑慮藥品都需暫停生產、出貨,若持續未改善,最重恐廢止GMP資格。
2020-10-07 17:46國產藥知名大廠杏輝,9月兩度爆出品質問題,「喜癒痔」等20款藥品因安定性不足,部分批號遭食藥署要求下架。杏輝藥品今(7)日下午召開記者會,總經理白友烺表示會「痛定思痛」徹底改善檢討,即起將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收。此外,鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後,也將同步啟動自主回收。
2020-10-07 15:04食藥署公佈國內嚴重違反GMP藥廠名單,一個月2度出包的杏輝與世達都上榜,還有另一家博謙生技股份有限公司,因原料藥之無菌模擬充填試驗結果造假,也被列入黑名單。食藥署表示,上述藥廠都可依藥事法罰3至200萬元罰鍰,並要求提交針對缺失的預防改正措施報告,之後會進行「不通知複查」
2020-10-04 15:44國內知名的杏輝藥廠,因安定性測試不合格,遭食藥署勒令下架、罰款,並公佈共20項藥品、藥膏變色必須進行回收;而業者也發出聲明表示會主動下架,並提出改善計畫。對此,民進黨立委林淑芬提出三大疑點,抨擊政府放任廠商自主管理,讓國人用藥安全將蕩然無存。
2020-09-29 12:01杏輝(1734)稍早針對14款藥品遭食藥署要求下架回收發出聲明,強調這次是為保障民眾用藥安全,本月啟動公司全系列藥品檢測清查,主動提前向食藥署申報清查進度,並提出改善計劃,同時進行預防性回收14個品項。
2020-09-23 00:15國內知名的杏輝藥廠,因安定性測試不合格,遭食藥署勒令下架6款藥品,國人愛用的「喜癒痔軟膏」也在內,所有產品須在10月27日前完成回收,若未依規定下架,可依《藥事法》處20萬至500萬元罰鍰。
2020-09-13 15:46杏輝(1734)旗下杏國(4192)新藥三期人體臨床試驗期中(IA)分析過關,激勵杏輝、杏國今(12)日股價開盤即亮燈漲停,帶動生技股指標股中天生技(4128)、合一(4743)盤中強攻漲停,而「天國一輝」齊亮燈也領軍生技類股走強。
2020-08-12 11:28杏輝(1734)旗下杏國(4192)於今(11)日召開記者會,宣布杏國研發中抗胰臟癌新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果。摩爾投顧投資長郭哲榮認為,這次報告算是期中解析,只能說及格60分,但60分的答案可否支撐它的股價,「我覺得不一定可以」。
2020-08-11 16:42杏輝(1734)旗下杏國(4192)今(11)日召開重大訊息記者會,宣布杏國研發中抗胰臟癌新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果,獨立資料監察委員會(Data Monitoring Committee, DMC) 未提及安全性問題並建議無需修改計畫書,依原計畫繼續執行臨床試驗。
2020-08-11 14:14杏輝(1734)旗下杏國(4192)今(10)日雙雙宣布明(11)日同步停牌,市場傳出是因為杏國研發中新藥SB05PC(EndoTAG-1)第三期人體臨床試驗收案順利,日前已達到期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)的條件,並在進行資料整理分析,可望公布最新進度。
2020-08-10 19:00證交所今日表示,杏輝藥品工業股份有限公司(1734)及旗下杏國(4192)雙雙因有重大訊息待公布,本公司公告該公司上市普通股自109年8月11日起暫停交易。該公司將於前開重大訊息公布後,再申請恢復交易。
2020-08-10 18:07