太景生技
太景抗生素新藥通過俄羅斯查廠 朝上市邁大步
新藥研發公司太景-KY（4157）指出，旗下抗生素新藥太捷信®（奈諾沙星）靜脈輸液申請俄羅斯藥品上市許可（NDA）案，公司已收到合作夥伴R-Pharm正式通知，該藥已通過GMP標準之生產查核，正式取得GMP證書。
2021-12-01 10:35
受疫情、醫保多重衝擊 太景-KY首季年減27％
新藥研發公司太景-KY（4157）今（10）日發布3月營收23.6萬元，年減83.4％；累積首季營收達332.1萬元，年減27％，但純就銷售金額而言，年減14％。太景表示，主要產品抗生素新藥奈諾沙星在中國大陸首季銷售盒數創下藥品上市以來的單季新高，年增率160.9％，銷售權利金收入成長46.1％，而營收負成長則是受到新冠肺炎特殊性採購、醫保降價、就醫困難及台灣經銷商尚未恢復進貨等多重因素綜合影響。
2020-04-10 16:52
太景流感新藥遞交陸IND 最快今年6月啟動一期臨床
太景-KY（4157）今（2）日發布重大訊息，旗下流感抗病毒藥物TG-1000已正式向中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）遞交臨床試驗的許可申請（IND），若藥品審評中心（CDE）未於60日內提出補件要求，最快今年6月啟動一期臨床，並計畫在第2季向美國FDA遞交臨床試驗申請。
2020-03-02 11:15
太景流感新藥首獲美國專利 為授權談判增添利多
太景生技（4157）今（14）日宣布流感抗病毒新藥TG-1000，接獲美國專利局（Unitied States Patent and Trademark Office，簡稱USPTO）通知通過核准物質專利，並為TG-1000全球首項專利，除了奠定TG-1000的全球商業價值外，將對目前進行中的授權談判多有加分。
2020-01-14 17:42
太景流感新藥2月底申請IND 免開陸藥審溝通會議
太景生技（4157）今（13）日宣布，近日收到中國大陸藥品審評中心（CDE）正式回覆，流感抗病毒新藥TG-1000的「臨床試驗申請前溝通交流會議（Pre IND meeting）」已完成審查，同意不需召開面對面溝通交流會，可逕送正式臨床試驗許可（IND）的申請。
2020-01-13 11:57
太景抗生素成功納入陸醫保目錄 市場規模上看10億人民幣
太景-KY（4157）今（28）日宣布，抗生素新藥太捷信（奈諾沙星）口服膠囊成功納入中國大陸醫療保險目錄，正式從自費跨入醫保市場，意味著13.5億人將可享有醫保給付使用奈諾沙星，中國大陸法人機構評估，目前喹諾酮抗生素市場，奈諾沙星約有10億人民幣以上的市場規模，而新版醫保目錄預計2020年元月開始實施，支付標準有效期為2年。
2019-11-28 16:29
太景流感新藥年前送件IND 董座黃國龍：中國大陸最快3~4年上市
太景-KY（4157）今（19）日舉辦法人說明會，董事長黃國龍表示，旗下流感抗病毒新藥TG-1000開發，已經在上個月遞交在中國大陸進行臨床試驗的pre-IND溝通交流會議，預計年前送件，最快明年3月取得許可核准，大約3～4年後就可以上市。
2019-11-19 17:29
太景NMPA查廠無重大缺失 第三張藥證將入手
太景-KY（4157）今（28）日由子公司太景（北京）向中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）申請抗生素太捷信（奈諾沙星）注射劑型的上市查驗登記（New Drug Application, NDA），完成藥品註冊生產現場檢查，查核初步結果「無重大缺失」，順利通過查廠。
2019-10-28 16:38
太景流感新藥傳捷報 TG-1000申請中國Pre IND會議
太景生技（4157）今（21）日宣布，北京子公司太景醫藥研發（北京）有限公司已正式向中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）遞交流感抗病毒新藥TG-1000的「臨床試驗申請前溝通交流會議（Pre IND meeting）」，待NMPA完成相關審核程序，太景即可正式遞交臨床試驗申請（IND）文件，預計明年將依序遞交TG-1000在美國、台灣、日本及韓國的IND申請。
2019-10-21 12:31
太景生技捷報 太捷信注射劑可望3～6個月取得中國大陸藥證
太景生技（4157）今（23）日宣布，接獲子公司太景醫藥研發（北京）有限公司通知，已接獲中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式發出的申請藥品生產現場檢查通知書，若按一般時程推估，可望在3～6個月內取得抗生素太捷信注射劑藥證。
2019-09-23 12:14
太景生技慢性C肝新藥 正式啟動大陸三期臨床
太景（4157）今天（23日）宣布，由「東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司」開發的慢性C型肝炎純口服直接抗病毒合併療法－伏拉瑞韋（Furaprevir）聯用依米他韋（Yimitasvir）正式啟動大陸三期臨床試驗，並已通過藥品審評中心（CDE）審核，預計能大幅降低試驗時間及費用。
2019-04-23 17:35
向全世界證明台灣也能研發新藥 太景創辦人許明珠退居幕後
2019年的一開始，太景生技董事長之位就由北京太景總經理黃國龍正式接任，而創辦人許明珠則是卸下董事長暨執行長職務，退居第二線轉任最高顧問，回首許明珠領導太景的成就，便是向全世界證明，台灣也有研發新藥的能力。
2019-01-06 07:00
太景抗C肝病毒新藥獲美國專利 股價跳空開高
太景-KY（4157）昨天（26日）宣布，抗C肝病毒新藥「伏拉瑞韋（TG-2349）」獲美國核准制劑專利，專利保護期至2037年5月。此外，新藥也正在中國進行臨床二期試驗，若順利於今年完成，將有里程金可入帳，消息傳出，激勵太景生技今天（27日）股價表現，開盤就跳空上漲，最高來到22.45元，漲幅6.39%。
2018-07-27 10:57
海外授權獲利亮眼 太景生技「生物科技展」秀新藥開發
創造亮眼獲利的新藥研發公司太景生技（太景*-KY，4157），今年在台灣生技月獲頒「2018傑出生技產業金質獎」，並在南港展覽館的生物科技大展中，展出公司的新藥研發進展及商業化成果。包括太景自行開發且首例獲得中國CFDA核准1.1類新藥上市許可的抗生素、已經在台灣完成二期臨床試驗的抗C肝病毒新藥，以及目前正在研發的一款全新抗流感口服新藥，展現台灣新藥研發實力。
2018-07-20 12:44
台灣新藥捷報頻傳 生技展1400攤位參展創新高
亞洲生技產業最大盛事「台灣生技月」活動將於下周三登場，台灣生物產業協會理事長李鍾熙表示，今年的生物科技大展邀請美加各國生技業者來台，共有超過35間上市興櫃知名企業、600間廠商，合計1400個攤位參展，展出規模為歷年之最。
2018-07-12 13:25
幹細胞驅動劑 晚期攝護腺癌可望有救
據統計，5成攝護腺癌患者發現時已進入晚期，甚至出現骨轉移，化療效果不理想，死亡率高達7成以上。國內生技公司研發新一代幹細胞驅動劑，經動物實驗證實，可打斷癌細胞連結，加強化療效果，有助提升晚期攝護腺癌治癒率，目前已進入人體試驗階段，結果預計2年半出爐。
2015-06-09 17:00
