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再生醫療製劑管理條例

影/民團質疑再生製劑「受試者保護不足」:20年後出現副作用怎辦

立法院5月初審查《再生醫療製劑管理條例》,在「製劑」與「製品」用詞上僵持不下,最後全案送朝野協商。民團表示,再生醫療製劑牽涉基因重組,在人體上風險極高,但現行條例卻未對捐贈者、受試者訂出明確保護規範,若施打20年後出現不良反應,恐求償無門,呼籲政府應於送審前先召開公聽會,釐清民眾權益。

吳全峰、劉宏恩/「倫理問題」複雜,再生醫療製劑不能草率立法

由衛福部擬定的「再生醫療製劑管理條例」草案,日前由行政院會拍板通過。由相關法令細節,部分人士認為不夠完善,且具商業利潤頗受爭議...

有條件許可基因、細胞治療產品! 再生醫療製劑管理草案拍板

行政院會18日通過衛生福利部擬具的「再生醫療製劑管理條例」草案,全案將進入立法院審議,未來細胞治療、基因治療、組織工程的再生醫療製劑將採有條件許可。衛福部次長何啟功指出,希望草案立法通過後,能帶動醫療生技發展,維護病人醫療權利。

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