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三期臨床試驗

仁新「眼疾新藥」申請美國斯特格三期臨床試驗 帶動早盤漲逾6%

生技業仁新醫藥(6696)今(20)日早上公告美國子公司Belite Bio, Inc研發之用於治療斯特格病變(又稱「遺傳性青少年黃斑部病變」,STGD1)口服候選新藥LBS-008已向美國食品藥物管理局(FDA)提出斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗審查申請(IND),早盤股價一度漲逾6%,吸引不少投資人關注。

全福生技結盟ORA加速「乾眼症新藥開發」 估第4季啟動三期臨床

全福生物科技(6885)於今(17)日指出,團隊與CRO公司Ora, Inc.(ORA)締結合作關係,共同參與全福旗下乾眼症新藥BRM421於美國展開的三期臨床試驗。全福指出,該藥透過刺激角膜邊緣幹細胞的增殖和分化,加速患者眼部傷口的癒合,安全性高、有望成為第一個起效快、又確實改善症狀的一線用藥。

藥華藥「新冠肺炎新藥」三期臨床試驗啟動收案 專攻中度患者!

藥華藥(6446)於今(20)日宣布,團隊邀請台大醫院主持應用新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)用於新冠肺炎第三期多中心臨床試驗(IIT),已正式啟動收案,瞄準縮短中度患者療程與提高治癒率。

高端疫苗將在越南、巴拉圭啟動三期臨床測驗 公司出面證實了!

高端疫苗上週宣布解盲成功,聯亞也將接著解盲,國產疫苗將成為保衛國人健康的新防線,對此,高端疫苗執行副總李思賢於今(15)日下午發布重訊指出,公司分別與越南國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)及巴拉圭亞松森大學醫學院簽署合作備忘錄,擬於該些地區合作執行高端新冠疫苗三期臨床試驗,外交部也表示,將居中提供必要協助。

國產疫苗遭質疑未經「三期臨床試驗」 聯亞跳出曝原因

本土疫情嚴峻,研發國產疫苗廠商之一的聯亞生技指出,聯亞疫苗二期試驗將於本月中解盲,但外界質疑疫苗未經過三期臨床試驗,僅待二期試驗後就準備要上路,是否拿人命做試驗,對此,聯亞跳出回應,一般三期臨床試驗是在疫情嚴重的地區做,在台灣做會有很大的難度。

藥華藥新藥啟動全球三期臨床試驗 日本完成第一位收案

藥華藥(6446)今(25)日宣布,旗下新藥P1101(Ropeginterferon alfa-2b)用於治療血小板過多症 (Essential thrombocythemia,ET) 的全球三期臨床試驗正式展開,並在日本完成第一位病患的收案,預計2022年完成試驗。

快訊/合一發重訊 新藥完成三期臨床實驗解盲「全球唯一超過6成傷口完癒率」

中天生技(4128)旗下合一(4743)今(29)日重訊公告,自行開發的糖尿病足慢性傷口潰瘍 (DFU) 新藥ON101,完成三期臨床試驗重要療效分析,並在不同面積糖尿病足部潰瘍傷口均呈現一致性顯著療效,為未來藥物經濟學評估的重要有利參數。

杏國胰臟癌新藥布局歐美亞 再通過俄羅斯核准三期臨床試驗

杏國新藥(4192)繼通過台灣、美國、法國、匈牙利及南韓等國的法規單位核准後,已進入收案準備,再傳出俄羅斯也核准執行研發中治療胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗,由此可見世界各國對胰臟癌新藥的需求若渴。

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