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生物相似藥

台康生技啟動募資案 預計今年第2季底前完成

台康生技(6589)今(20)日宣布,現金增資發行新股35,000千股及有擔保可轉換公司債發行金額上限新台幣3億元案,已經在1月17日申報生效,預計將在第2季底前完成募資,主要用於充實營運資金以支應研發支出。

打進一億美元市場 加拿大接受泰福生物相似藥藥證申請

泰福-KY(6541)今天(11日)宣布,旗下首個生物相似藥,繼美國FDA接受藥證申請之後,再獲得加拿大衛生部接受申請,預計審查期約12個月,可望搶攻治療癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症相關產品,過去一年在加拿大超過一億美元的市場規模。

泰福生物相似藥捷報 TX01申請加拿大藥證

泰福-KY(6541)宣布繼首個生物相似藥產品TX01在2018年11月獲美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請之後,再接再厲,已經在美西時間2019年1月15日向加拿大主管藥物審查的衛生部,申請加拿大藥證。

向美遞藥證後 泰福首相似藥獲多家國際大廠邀約合作

泰福-KY(6541)自從9月向美國FDA遞交首個生物相似藥產品TX-01的藥證申請,再加上已經進入臨床三期的TX-05,以及已經完成臨床一期的TX-16皆按計劃進行,近來陸續接獲多家國際大廠邀約合作,希望能夠進一步洽談合作的可能性。

泰福-KY首個生物相似藥產品TX01 遞交藥證申請

泰福-KY(6541)首個生物相似藥產品,治療癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症TX-01,完成所有相關文件蒐集及整理後,已向美國FDA遞件申請藥品上市查驗登記審查,早盤爆量衝上84.9元,漲幅7.69%。

加碼投資擴充實驗室 台灣泰福具備臨床一期能力

泰福-KY(6541)旗下子公司台灣泰福今天(14日)召開董事會,決議擴充實驗室設備,以提升製程放大技術業務,好讓台灣泰福具備執行以抗癌藥物為主之臨床一期能力,而生物相似藥的製程開發也會在設備儀器到位後,從原本的2公升規模,擴充至250公升規模。

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