水星生醫與美國BioKey簽訂CDMO合作協議 插旗美國生產據點

▲▼水星生醫。(圖/水星生醫提供)

▲水星生醫與美國BioKey簽訂CDMO合作協議。(圖/水星生醫提供)

記者高兆麟/綜合報導

水星生醫(6932)公告與美國Biokey, Inc.簽訂CDMO(委託開發與製造服務)合作協議,Biokey成為水星生醫在美國合作生產藥品的據點之一。水星生醫StackDose平台技術將於美國cGMP藥廠中實現,未來Biokey的客戶有機會與水星生醫合作,將藥品進一步加值開發,一起拓展美國市場。Biokey也將與水星生醫洽談授權,利用水星生醫StackDose平台,開發具有市場價值的新藥品。

BioKey成立於2000年8月,以口服控釋劑型為核心研發技術,開發學名藥、原廠藥、植物藥、保健品,並擁有符合cGMP規範的藥廠,其母公司為那斯達克上市公司ABVC BioPharma, Inc.(NASDAQ;ABVC)。 BioKey為其客戶提供綜合製藥服務,包括早期產品開發、配方開發、分析開發和藥品製造。成立以來,BioKey已有4個ANDA獲得美國FDA批准,目前正在開發10多個產品。

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水星生醫擁有StackDose新劑型藥物開發技術解決方案,與Biokey簽訂CDMO合作協議之後,Biokey將提供水星生醫自前期藥物開發至藥品製造包裝,以及物流及供應鏈等服務,水星生醫在美國增加一處生產據點之外,水星生醫的自動化3D粉末列印藥錠成型技術也將於美國cGMP藥廠中實現。

StackDose新劑型藥物開發技術解決方案,分為三大部分,包含:1. 經由藥粉配方技術使主成分原有的劑型改變為特殊劑型,透過自有研發的藥粉黏合獨家專利(binder)搭配3D粉末噴頭成型技術,製成特殊孔徑的各式藥錠,可控制藥物溶解時間,也可透過矯味配方與藥錠結構的改變,達到更好的適口性;2. 經由複合主成分藥品成型技術,製成新適應症複方新藥,減少患者吞服藥物數量,增加患者服藥順從度;3.採用密封式一體化設備設計,將供粉、集塵、清潔及篩粉合於一機,避免粉塵產生而污染生產環境。

水星生醫與Biokey的合作,除了有效推廣水星生醫的美國CDMO市場之外,Biokey的客戶涵蓋北美與亞洲地區,未來水星生醫也有與Biokey客戶合作的機會,並藉由Biokey的全球業務拓展能力,共同將StackDose平台技術開發之產品簽署授權協議,以極大化授權費用,為雙方創造最大的合作價值。

關鍵字: 水星生醫

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