高端青少年EUA食藥署不給過？ 陳時中：最終審查還沒啟動

記者嚴云岑／台北報導

指揮中心專家小組成員李秉穎醫師今（10）日在廣播節目透露，高端已於1月將青少年臨床試驗的血清檢驗報告供食藥署審查，「但食藥署不讓它過啊！」對此，食藥署署長吳秀梅表示，「沒有否決，只是要求補件」。指揮官陳時中也在指揮中心記者會上回應，高端最終審查還沒啟動，食藥署已要求補齊相關資料，但一定會以科學證據作為審查依據。

全球新冠疫苗施打已進入加強劑階段，但仍以成年族群為主。而國內18歲以下青少年族群仍僅能接種2劑BNT，至於12歲以下孩童則尚未有疫苗可打。先前國內醫學中心也進行國產高端疫苗12至18歲的研究，盼能成為青少年的第二種選擇，但卻遭爆料「未通過」，還透露理由是「不能不停橋接」。

對此，吳秀梅上午回應，直言現在沒有說不通過，而是需要更多證據證明是有用的，也要求廠商補送資料。她另補充，疫苗審查都是先由財團法人藥品查驗中心（CDE）做科學性審查，之後再送食藥署由專家進行討論，此次也是走相同程序要求補件，並非不給過。

不過，李秉穎上午在廣播節目透露，食藥署未通過高端12至18歲接種EUA，原因是「聽說他說不能橋接再橋接。」因為起初高端是用免疫橋接與AZ疫苗比較，但數據是用在成人，也通過緊急授權；而現在高端將小孩的抗體與成人施打高端的抗體進行比較，看起來數據是差不多的，可是食藥署認為不行。