準確度8成↑!食藥署核准2款「家用快篩」 最快下週就能在藥局買

▲▼居家快篩。(圖/翻攝食藥署網站)

▲型冠狀病毒核酸檢測試劑仿單。(圖/取自食藥署網站)

記者嚴云岑/台北報導

指揮中心日前才表示要開放居家快篩,就有業者提出申請,並獲食藥署已核准。食藥署已將產品名稱、仿單公告上網,3家業者將進口2款產品,一款為核酸檢測、另一款為抗原檢測,最快一週後輸台。食藥署也會在一週內定出居家快篩指引,讓民眾驗出陽性後有所依循。

依據食藥署公告,核准輸台的3件家用快篩試劑分別為「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」、「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」以及「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔)」。前兩款為兩款為核酸檢驗試劑,僅羅氏為抗原試劑。

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食藥署科長林欣慧表示,兩款核酸檢驗試劑實為同一產品,分別由達亞國際股份有限公司、萊鎂醫療器材股份有限公司進口,才會出現譯名差異,但無論是核酸或抗原快篩,都有高達8成以上的陽性一致率,核酸試劑準確度更高達9成。

林欣慧提到,這3款家用快篩試劑價格、販售地點都由業者自訂,但因屬於醫材,未來只能在藥局、藥妝店、醫材航等通路購買。雖然仿單上已有操作流程,食藥署仍會擬定居家快篩指引,預計一周內發布,讓民眾在檢驗陽性後有所依循。若真的驗出陽性,也建議到社區篩檢站做後續檢測。

▼兩款居家快篩試劑獲准進口。(圖/取自食藥署網站)

▲▼居家快篩。(圖/翻攝食藥署網站)

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