● 王任賢／中華民國防疫學會理事長
台灣的國產疫苗要成為這波疫情的解方，並不能靠著黨政政治人物的口水拉抬，效果也不能與股價呈正比。要在最短時間內證明效果及量產能力給國人看，否則這波疫情仍會與其他國家一樣，必須靠外購疫苗才能達標。
三家國產疫苗廠，只有國光疫苗廠原本就發展很好，具有量產能力。在二○○九年新型流感來襲時，也以驚人的量產力，在期限內準時交貨自製產出的一千萬劑疫苗，後來的世界評比中，也被評為當年非疫苗蛋白汙染最低的疫苗，可謂實至名歸。
▲國光疫苗流感疫苗生產線 。（圖／翻攝國光生技公司網站）
另外兩家疫苗廠，可完全沒有疫苗的銷售與實戰過往業績，有的名聲僅在股市。所以可以研發疫苗，可以少量製造疫苗，但要量產問題很多。這是我們對沒有實際產銷疫苗經驗，僅在實驗室研發的疫苗廠所做的合理懷疑。
國產疫苗還有另一個大問題，三家疫苗廠研發的疫苗都是體外融合蛋白疫苗。體外合成蛋白做成的疫苗，因為體外合成的過程疫苗蛋白會變性，已不同於體內合成的蛋白，普遍產生的抗體較差，保護率多在百分之五十上下。
這樣的結果遠低於蛋白在體內合成的ＲＮＡ疫苗及腺病毒疫苗，這是國產疫苗的先天不足，因為出身不好，用的是較低端的科技。由於效果常在低端徘徊，這也成為有些廠商在前期的臨床試驗中就被要求多次調整的原因。
▲德國BioNTech（BNT）藥廠，其生產的BNT疫苗是mRNA疫苗。（圖／路透）
現行新冠國產疫苗是傳統的技術，安全性在免除了雞胚胎培養後，蛋白汙染大量降低，不良反應也大量降低。如果站在「良藥苦口」的觀點，這當然也反映了效果欠佳的另一種表現。
一個新的藥物、疫苗或醫材若要用於病人身上，都必須通過國家藥監單位的嚴格審核，少則一兩年，多則三四年都有。但國家若為了人道或特殊需求則可以給予綠色通道，加快審核，稱為緊急授權。
這項緊急授權就為了能立即得到藥物或疫苗，是可以完全忽略臨床試驗的結果，甚至完全沒有臨床試驗的結果都可逕行以緊急授權通過。這是政府的權利，國人是無法置喙的。這也是請大家不要再對國產疫苗二期臨床試驗結束前後，是否可以核發緊急授權多做評論，因為那是政府的絕對權利。
▲各家疫苗於完成第三期前即取得主要國家核准緊急授權（圖／指揮中心提供）
但老百姓仍然可以依自己的喜好，選擇是否要接種國產疫苗。因為百姓對國產疫苗就是效果存疑，唯有三期才能告訴我們臨床是否有效？二期告訴我們的是抗體反應及與安慰劑相比的不良反應，完全沒法解釋真實保護力。老百姓要知道的不是如水般的零不良反應，而是能不能具有如風一般的吹散病毒的能力。
政府部門挺國產疫苗無可厚非，給與緊急授權，旁人也不容置喙。但也請同時要求獲緊急授權的疫苗廠能在使用時，同步執行三期臨床試驗，最起碼能讓老百姓看出廠商還具有證實效果的誠意，不光光只是一個炒股公司而已！
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● 本文獲作者授權，原文轉載自「聯合報」，原標題為「不光炒股 國產疫苗更須證明效果」，以上言論不代表本網立場。歡迎投書《雲論》讓優質好文被更多人看見，請寄editor88@ettoday.net或點此投稿，本網保有文字刪修權。
我們想讓你知道…政府部門挺國產疫苗無可厚非，給與緊急授權，旁人也不容置喙。但也請同時要求獲緊急授權的疫苗廠能在使用時，同步執行三期臨床試驗，最起碼能讓老百姓看出廠商還具有證實效果的誠意，不光光只是一個炒股公司而已！