聯亞新冠疫苗第二期臨床試驗今起接種!力拼6月獲緊急授權上市

▲中國附醫副院長黃高彬。(圖/記者游瓊華攝)

記者洪巧藍/台北報導

國產疫苗進入臨床二期的聯亞生技今日展開疫苗接種!聯亞第二期臨床試驗執行總計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬表示,第一批受試者28人已經於上午完成接種,整個二期將收案3850人,如果順利完成一、二劑接種,力拼最快6月可完成報告並申請緊急授權。

聯亞新冠疫苗二期試驗採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,確認苗的免疫原性、安全性及耐受性,預計3月達成總收案人數3850位,包括青少年、成年及老年三個年齡層族群。

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黃高彬受訪表示,本次臨床試驗在中國附醫等11家醫院展開,中國附醫為IRB主審醫院,今天開始於中國附醫展開第一批接種,上午已經完成28人,現階段收案已經達到200人,包含北醫等其他會從明起陸續展開收案與接種作業。

黃高彬表示,新冠疫苗設計需接種兩劑,中間間隔28天,按照預定時程,估計三月下旬可以完成首劑接種,四月下旬完成第二劑接種,後續得再等28天後進一步評估疫苗產生抗體力價與濃度,最快6月可以有初步結果,如果結果符合預期,就可申請緊急授權接種。

指揮中心日前表示,目前國內疫苗採購估計4500萬劑,國際採購(COVAX、AZ、莫德納)佔2000萬劑,洽購中BNT疫苗500萬劑,兩家研發中國產疫苗各有500萬劑合約與500萬劑開口合約。

黃高彬表示,聯亞疫苗若順利取得緊急授權,年中即能達到1千萬劑產能,年底產能可達到一億劑,除供應國內,也準備外銷,目前已經有印度、巴西前來洽談,但仍須等待第二期臨床試驗結果。

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