「新冠肺炎新藥」進臨床試驗!台灣最快3月上線 將收案千名病患

▲▼ 瑞德西韋 。(圖/記者崔至雲攝)

▲抗病毒藥物瑞德西韋 。(圖/記者崔至雲攝)

記者許凱彰、邱茀濱/台北報導

被各界期待可以進一步治療新冠肺炎(COVID-19)的抗病毒藥物「瑞德西韋」(Remdesivir),據了解將在包括台灣在內的亞洲地區啟動第三期臨床試驗,將會收案千名的病患,依嚴重程度評估新藥的治療效果,將會在3月中的時候開始。

根據藥廠訊息指出,該計畫將會針對感染的患者施打瑞德西韋藥物,分別依2種治療療程進行治療工作。其一將會隨機分配400名較重症的新冠肺炎患者,進行5天、10天的瑞德西韋治療;其二為隨機分配另600名症狀次之的患者接受5天、10天的瑞德西韋藥物治療。

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▲新冠肺炎,武漢肺炎,新冠病毒,中國。(圖/路透)

▲新冠肺炎的新藥臨床試驗將在3月開始。(圖/路透)

根據中央社報導,該藥的千人臨床試驗將在3月開始,主要是在亞洲地區的國家包括台灣在內及其他確診案例多的國家,並在各大醫學中心進行試驗。

對此,台大副校長張上淳接受中央社記者採訪提到,本來希望用恩慈療法治療,把瑞德西韋引進台灣給新冠肺炎病人,但美國食品藥物管理局(FDA)對此藥物的出口管制比較嚴格,其他國家的申請也沒有成功。他還說到,該藥並非上市的藥物,藥量並不多,都是為了臨床試驗準備,台灣透過管道爭取也得到同意了。

▲▼        瑞德西韋。(圖/中研院提供)

▲瑞德西韋被外界寄予厚望。(圖/中研院提供)

中央流行疫情指揮中心26日在記者會宣布,台大醫院已和研發「瑞德西韋」(remdesivir)的美國藥廠吉立亞(或譯吉利德)接洽,將在台灣展開臨床試驗。

據悉,瑞德西韋被視為可能有效治療2019年新冠肺炎(COVID-19)的藥物,中研院化學所陳榮傑研究團隊25日晚間就成功合成純度達99%的「公克級」瑞德西韋。中研院指出,合成藥物的量級大小不是為了衝量,而是希望能藉由放大過程了解未來若需量產時,藥物製程可能會遇到的問題。

▲▼中研院成功合成純度達99%的「公克級」瑞德西韋。(圖/翻攝中央研究院)

▲中研院成功合成純度達99%的「公克級」瑞德西韋。(圖/翻攝中央研究院)

中研院指出,藥物的純度會直接影響到品質的優劣,一般要提高純度避免雜質造成療效降低或其他可能的副作用。他們續指,這次合成過程中的大挑戰就在如何從不同「鏡像異構物」中挑選出最適合的版本,由於化學分子即使有同樣的原子和化學鍵,但在空間中,會因為組合的方式不同,產生順時鐘及逆時鐘的兩種結構,兩種結構的功能有所不同,也會影響藥物的效果。

中研院表示,他們完成公克級合成工作後,下一個任務是在國家抗疫平台中負責藥物的結構修飾。目前有二個方向,一個方向是老藥新用,篩選既有藥物中是否有可以修改結構加以使用;另一個則是發展新的抗病毒新藥。「未來因應疫情所需,可透過技術授權在臺灣大量生產,支援國家防疫。」

 
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