太景流感新藥年前送件IND 董座黃國龍:中國大陸最快3~4年上市

▲太景生技董事長黃國龍。(圖/記者姚惠茹攝)

▲太景生技董事長黃國龍。(圖/記者姚惠茹攝)

記者姚惠茹/台北報導

太景-KY(4157)今(19)日舉辦法人說明會,董事長黃國龍表示,旗下流感抗病毒新藥TG-1000開發,已經在上個月遞交在中國大陸進行臨床試驗的pre-IND溝通交流會議,預計年前送件,最快明年3月取得許可核准,大約3~4年後就可以上市。

黃國龍表示,流感抗病毒新藥TG-1000是太景近期的重磅藥品,並在中國大陸市場授權的部分,已展開深度談判,多家名列中國醫藥工業百強前茅的廠商皆在談判之列,希望在開發早期就能獲得授權夥伴的資源挹注,共同投入臨床試驗。

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黃國龍指出,TG-1000為全新作用機轉的帽依賴性核酸內切酶抑制劑,可有效阻斷病毒複製與傳播,臨床前試驗結果顯示,TG-1000對A型、B型流感及禽流感皆有效,並且不受48小時內服藥黃金期的限制,可以在症狀出現72小時後服藥仍然有效,也不易受到流感病毒變異而產生抗藥性。

黃國龍說明,TG-1000與新上市的日本鹽野義抗流感藥物(Xofluza)效果相當,具有一次療程僅需服藥一次的潛力,但安全性更高。根據研究結果,已證實Xofluza的效果優於既有藥物Oseltamivir(克流感),全新作用機轉的流感藥物可望成為市場新主流。
 
黃國龍表示,太景目前已規劃為TG-1000建立中、日、韓、美營運開發平台,其中在中國IND後,太景將依序遞交美、台、日、韓IND,逐步實現布局全球的規劃,尤其是去年美、中、日、韓四國的流感就醫比例依序為47%、12%、81%及15%,可見其場規模及成長空間不容小覷。

▲太景生技董事長黃國龍。(圖/記者姚惠茹攝)

▲太景生技法說會。(圖/記者姚惠茹攝)

至於太捷信的部分,黃國龍表示,抗生素奈諾沙星注射劑已在10月底通過中國大陸藥證核准前查廠,並已向台灣TFDA遞交上市查驗許可;口服膠囊的部分也在日前進行中國大陸醫保增補目錄談判,目前等待醫保局公告談判結果,若通過可望掌握中國大陸醫保95%的用藥市場。

黃國龍舉例,以同類型藥物莫西沙星及左氧氟沙星在中國大陸的銷售額來看,2018年莫西沙星口服原廠藥為5億人民幣、左氧氟沙星口服藥原廠+仿製藥則近7億,而且僅是12~17%的口服喹諾酮市場,未來若奈諾沙星注射劑順利取得藥證,市場規模擁有龐大商機。
 
最後,黃國龍表示,除了目前已經取得藥證、進行臨床的新藥之外,太景也持續投入新產品研發,包括開發中新藥抗B型肝炎新藥計畫在年底前完成藥物篩選,同時配合太捷信專利到2029年到期,太景已投入第二代無氟喹諾酮抗生素的研發,完善公司產品線佈局。

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