太景流感新藥傳捷報 TG-1000申請中國Pre IND會議

▲太景-KY董事長暨總經理黃國龍。(圖/記者姚惠茹攝)

▲太景-KY董事長暨總經理黃國龍。(圖/記者姚惠茹攝)

記者姚惠茹/台北報導

太景生技(4157)今(21)日宣布,北京子公司太景醫藥研發(北京)有限公司已正式向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)遞交流感抗病毒新藥TG-1000的「臨床試驗申請前溝通交流會議(Pre IND meeting)」,待NMPA完成相關審核程序,太景即可正式遞交臨床試驗申請(IND)文件,預計明年將依序遞交TG-1000在美國、台灣、日本及韓國的IND申請。
 
太景表示,開展臨床的同時,太景也積極洽談亞太地區授權,其中在中國大陸方面,已有多家大型藥業表達高度合作意願,希望共同開發流感新藥市場,目前太景啟動partner程序,密集協商中,以期盡快達到產品商業化的目標。

至於在日本市場部分,太景表示,預計將在10月初的Bio Japan大會中,與多家日本藥業洽談合作,並同時按計畫開啟亞太區其他國家及歐美市場的授權洽談。
 
流感抗病毒新藥TG-1000為全新作用機轉的帽依賴性核酸內切酶抑制劑(Cap-dependent endonuclease inhibitor),可有效阻斷病毒複製與傳播,也不易受流感病毒的演化變異而產生抗藥性,藥物特性上,TG-1000與既有藥物相比,具有多項優勢。

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太景生技董事長黃國龍表示,TG-1000作用於流感的搶帽機制,抑制病毒mRNA轉錄的啟動,可有效對抗A型、B型流感及禽流感,不同於既有藥物Oseltamivir(如克流感)的黃金治療時間為發病後48小時內服藥才有效,而TG-1000在症狀出現72小時後服藥仍然有效,且僅需口服一劑的潛力,Oseltamivir的療程則是連續五天、每天服藥兩次。
 
太景表示,TG-1000與新上市的日本鹽野義抗流感藥物Xofluza效果相當,但臨床前試驗顯示TG-1000的安全性更高,根據研究結果,已證實Xofluza的效果優於克流感,未來可望成為市場上抗流感病毒藥物的新主流。
 
中國大陸東陽光藥業的可威(克流感學名藥)2019年上半年銷售額已達到28億元人民幣,預估全年可超過60億元人民幣,將能進入中國大陸十大藥品排行,未來若太景流感新藥順利上市,市場規模可期。

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