太景生技慢性C肝新藥 正式啟動大陸三期臨床

▲太景董事長暨執行長黃國龍。(圖/太景生技提供)

▲太景董事長暨執行長黃國龍。(圖/太景生技提供)

記者姚惠茹/台北報導

太景(4157)今天(23日)宣布,由「東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司」開發的慢性C型肝炎純口服直接抗病毒合併療法-伏拉瑞韋(Furaprevir)聯用依米他韋(Yimitasvir)正式啟動大陸三期臨床試驗,並已通過藥品審評中心(CDE)審核,預計能大幅降低試驗時間及費用。
 
東莞東陽光太景4/20在北京舉辦研究者會議,這次臨床試驗共有43家醫院參與,現場將近200名研究人員共同與會,正式啟動三期臨床試驗,並設計為單組目標值法,不須進行安慰劑對照組試驗,可大幅減少時間及費用成本,試驗目標為治療後12周持續病毒反應率(SVR12);收案目標人數為360人(含330例無肝硬化患者、30例肝硬化患者)。

▲太景董事長暨執行長黃國龍。(圖/太景生技提供)

請繼續往下閱讀...

▲北京清華長庚醫院肝膽胰中心主任魏來。(圖/太景生技提供)
 
太景董事長暨執行長黃國龍表示,近年已有國外藥廠多個C肝口服新藥進入大陸市場,但治療費用高昂,對多數患者而言仍屬沉重負擔,伏拉瑞韋與依米他韋的合併療法著眼於增加市場競爭及價格優勢,藉以搶佔大中華區的C型肝炎治療領域。

黃國龍進一步說明,為了讓C肝患者能早日受惠,東莞東陽光太景積極掌握臨床發展時程,自啟動二期臨床起,後續發展時程皆早於預期計畫。
 
太景於2016年10月攜手大陸東陽光藥共同開發新型C肝純口服直接抗病毒合併療法,根據過去法說會公布資料,目標為2020年完成三期臨床試驗,此外,依據合約,在完成三期臨床試驗及遞交大陸藥證申請二個時間點後,太景北京將獲取各一個500萬美元(總計1000萬美元)的里程碑款。

▲太景董事長暨執行長黃國龍。(圖/太景生技提供)

▲東莞東陽光太景北京舉辦研究者會議。(圖/太景生技提供)

關鍵字:太景生技,C肝新藥,伏拉瑞韋,依米他韋,三期臨床

※本文版權所有,非經授權,不得轉載。[ ETtoday著作權聲明 ]

財經熱門新聞

民眾下月消費時 多使用雲端發票

秀出「水蛇腰」玩水樂園有優惠 ..

海島跨界行銷!關島主廚客座五星..

日圓匯價突破0.3元 換新台幣..

哈日族快看!日圓狂飆換匯有撇步

遺產稅顯增 節稅的兩大神器

中美貿易戰升溫 台股剉咧等

貿易戰升溫 國安基金執秘信心喊..

貿易戰又惡化!美股慘跌逾2% ..

美股道瓊重挫逾600點 拖累台..

理財周刊/「灰天鵝」拉警報

證實8/31遭台電通知斷電 華..

科技千萬元招標案 自己人得標遭..

網友按讚!元大金、富邦金獲選幸..

相關新聞

讀者迴響

熱門新聞

最夯影音

更多

熱門快報

回到最上面